衛(wèi)華誠(chéng)分析醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀 提出國(guó)際化路線

　　北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)衛(wèi)華誠(chéng)博士在第七屆中國(guó)科學(xué)家論壇上，以“中國(guó)人的健康掌握在中國(guó)人還是外國(guó)人手里”的尖銳提問(wèn)，令臨近午餐時(shí)間的會(huì)場(chǎng)氣氛為之一振。
 
    這一關(guān)系到中國(guó)公眾生活質(zhì)量最基本層面的問(wèn)題之所以成為問(wèn)題，主要表現(xiàn)為：本土醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際醫(yī)藥分工中處于低端領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的高端領(lǐng)域主要被進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù)；國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)集中度雖然逐年上升，但仍面臨“小、散、低、慢、亂”局面。
 
    醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力不足，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品非常少之又少，仿制藥產(chǎn)量已占到藥品總產(chǎn)量的97%。
 
    衛(wèi)華誠(chéng)用“異常慘烈”來(lái)形容國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。目前，我國(guó)用藥金額比重為：進(jìn)口藥品占1/3，三資企業(yè)藥品占1/3，其他國(guó)產(chǎn)藥品占1/3。低成本競(jìng)爭(zhēng)業(yè)已常態(tài)化、長(zhǎng)期化，“國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化”趨勢(shì)日益激烈。在此情形下，國(guó)內(nèi)藥企“1/3無(wú)聲無(wú)息，1/3奄奄一息，1/3自強(qiáng)不息”。
 
    最嚴(yán)重的還在于自主創(chuàng)新能力的欠缺。衛(wèi)華誠(chéng)指出，我國(guó)在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面處于被動(dòng)局面，滯后于國(guó)際藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展；我國(guó)化學(xué)藥物專(zhuān)利申請(qǐng)極少，且大多數(shù)為工藝或制劑方面的申請(qǐng)。中藥專(zhuān)利申請(qǐng)多但質(zhì)量差，許多中藥的專(zhuān)利申請(qǐng)僅是處方羅列。生物藥物專(zhuān)利申請(qǐng)雖占有一席之地，但發(fā)明的創(chuàng)造性和申請(qǐng)的質(zhì)量與國(guó)外相比，差距仍較大。中藥保護(hù)與處方公開(kāi)的矛盾困擾業(yè)界：申請(qǐng)專(zhuān)利就要公開(kāi)秘方？更核心的問(wèn)題是，從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到銷(xiāo)售整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈都缺乏創(chuàng)新。企業(yè)研發(fā)投入低，研發(fā)投入平均不到銷(xiāo)售收入的1‰，而世界性跨國(guó)公司該項(xiàng)數(shù)字普遍達(dá)到20‰到25‰。缺乏支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)，醫(yī)藥研發(fā)人員結(jié)構(gòu)、比例不合理；科研人員的激勵(lì)機(jī)制不健全。
 
    為此，衛(wèi)華誠(chéng)提出一種有別于發(fā)達(dá)國(guó)家和印度等醫(yī)藥相對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的全新業(yè)務(wù)模式，即無(wú)論研發(fā)，還是生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展都要走“從終端倒推”之路，原因在于，我國(guó)的優(yōu)勢(shì)是擁有世界最大的患者人群，臨床資源豐富。衛(wèi)華誠(chéng)由此呼吁，業(yè)內(nèi)大院大所要“屈尊”，從制劑做起，從最豐富的臨床資源做起。藥物創(chuàng)新應(yīng)立足于市場(chǎng)和臨床需求，著眼于提高制劑方面的研發(fā)能力，而不局限于單一產(chǎn)品；應(yīng)結(jié)合集團(tuán)企業(yè)的產(chǎn)品線建設(shè)，以增進(jìn)產(chǎn)品線的合力為方向；制劑創(chuàng)新尤其要注意研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化；要向目標(biāo)治療邁進(jìn)，由創(chuàng)新非專(zhuān)利藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新新處方產(chǎn)品，走上以“疾病為導(dǎo)向”的創(chuàng)新新藥研發(fā)之路。他還提出一條國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的“國(guó)際化路線”，即藥物釋放系統(tǒng)專(zhuān)科、處方藥挑戰(zhàn)專(zhuān)利、通用名藥藥物、新劑型仿制創(chuàng)新、區(qū)域市場(chǎng)仿制藥、規(guī)范市場(chǎng)特色原藥、普通原料藥、活性中間體等。