FDA正考慮讓更多的常用藥物以非處方形式出售
發(fā)布時(shí)間：2012.03.23 來(lái)源： 查看次數(shù)：
根據(jù)美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在考慮的一項(xiàng)計(jì)劃，一些治療最常見(jiàn)的慢性疾病，如高膽固醇和糖尿病的處方藥，有望成為非處方藥。
如果定案，這將是一項(xiàng)重大的政策轉(zhuǎn)變，美國(guó)食品和藥物管理局正在公開(kāi)征求意見(jiàn)，以找到使這些藥物更容易獲得的方法，公開(kāi)征求意見(jiàn)至周五結(jié)束。FDA也將在三月底召開(kāi)有關(guān)該提議的會(huì)議。
FDA的目標(biāo)是確保人們既能服用所需的藥物，同時(shí)還能依然了解安全問(wèn)題。
專(zhuān)家說(shuō)，由于人們不愿服用某些以處方開(kāi)具的藥物，使得高血壓等疾病的治療效果遭到破壞，增加了美國(guó)的醫(yī)療保健成本。
約有三分之一的美國(guó)成年人患有高血壓，這促使了心臟疾病和卒中的發(fā)生。根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心數(shù)據(jù)，2010年，美國(guó)的高血壓醫(yī)療費(fèi)用約為760億美元。
FDA說(shuō)，約有三分之一的高血壓患者停止服藥。
讓這些藥物不需處方即可購(gòu)得的問(wèn)題是，許多藥物需要患者了解其所患疾病的各個(gè)復(fù)雜方面，或更確切地說(shuō)是什么時(shí)候服藥能確保安全使用。
典型的非處方藥一般是用于治療癥狀易于識(shí)別的短期疾病，如頭痛或流鼻涕，且出售藥物時(shí)僅附有藥物的事實(shí)說(shuō)明或手冊(cè)。
但服用他汀類(lèi)降膽固醇藥物時(shí)，需要對(duì)一個(gè)人的升高或異常的血脂水平有所了解。
“我們已在幾個(gè)試點(diǎn)將他汀類(lèi)轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿帲@些試點(diǎn)已經(jīng)失敗，因?yàn)橄M(fèi)者無(wú)法判斷自己的血脂狀況，”FDA的藥物中心主任Janet Woodcock周三告訴記者說(shuō)。
FDA于2008年拒絕了默克制藥公司欲以非處方形式出售美降脂（洛伐他?。┑恼?qǐng)求。FDA的顧問(wèn)說(shuō)，患者無(wú)法確認(rèn)自己是否適用于這些藥物。
但新技術(shù)或可以幫助改變這種狀況。
FDA說(shuō)，它與制藥公司會(huì)晤商討了幫助人們?cè)谌ニ幍曩?gòu)藥時(shí)了解藥物風(fēng)險(xiǎn)的方法，如使用自助服務(wù)亭、觸屏平板電腦或交互式視頻。
FDA強(qiáng)調(diào)，對(duì)任何非處方改變的考慮仍處于初始階段。
