是大有可為還是應(yīng)該取消 醫(yī)院制劑命運引人深思

從2006年11月至今年11月，短短2年時間里，湖北省醫(yī)院制劑總數(shù)從6947個銳減至3080個。 

　　3867個藥品被注銷了。這不是個小數(shù)字，可見我省藥品監(jiān)管力度之大。在一種藥品即可帶來豐厚利潤的今天，注銷這么多藥品的難度可想而知。 

　　但在省藥監(jiān)局注冊處處長王元廷看來，最大的難度莫過于保障公眾用藥安全，只有堅決清除無用的藥品才能做到這一點。 

　　目前醫(yī)藥界對醫(yī)院制劑存在兩種截然不同的態(tài)度，有人認為應(yīng)該取消醫(yī)院制劑，有人認為醫(yī)院制劑大有可為。醫(yī)院制劑到底是一種什么藥品，它何去何從？作為一種藥品其命運的確引人深思。 
　　
　　醫(yī)院制劑就是醫(yī)院自己配制的藥品，它由醫(yī)院的制劑室根據(jù)本醫(yī)院臨床需要按照固定處方配制而成，在市場上買不到也不能在市場上流通。我省現(xiàn)有3080個醫(yī)院制劑，供185家醫(yī)院配制使用?！搬t(yī)院制劑有存在的必要。”同濟醫(yī)院藥學部副主任方建國認為，醫(yī)院制劑在臨床上起著不可替代的作用。 

　　同濟醫(yī)院現(xiàn)有66種醫(yī)院制劑，其中多數(shù)是西藥制劑。一些制劑因用量少利潤低而藥廠不愿生產(chǎn)；一些制劑因有效期短而不得不在醫(yī)院配制。 

　　方建國說，小孩如果到同濟醫(yī)院做CT檢查就需要淺表麻醉，但所需麻醉藥品在市場上買不到，同濟醫(yī)院制劑室就配制了“水合氯醛”來解決這一難題。 

　　很多醫(yī)院的?？贫急仨氁蕾囜t(yī)院制劑。武漢市一醫(yī)院的皮膚科和腎病科在全國有名，但如果離開了自己配制的“清血解毒合劑”和“消必丸”，這些?？频膬?yōu)勢不復(fù)存在。 

　　省內(nèi)很多?？漆t(yī)院也靠醫(yī)院制劑而生存。咸寧市麻塘風濕病醫(yī)院配制的鱉甲風濕丸、鄂州中醫(yī)血管瘤?？漆t(yī)院配制的血瘤康糖漿、洪湖中醫(yī)院配制的黃藤合劑、湖北大中醫(yī)院配制的骨炎散結(jié)丸等就是代表。 

　　方建國表示，醫(yī)院制劑可有效及時地滿足臨床不同患者的特殊需要，只要特色臨床診療存在，醫(yī)院制劑就會長期存在。 

　　如今，國家提高了醫(yī)院制劑配置要求和注冊準入標準，很多醫(yī)院都不再配制醫(yī)院制劑。湖北省人民醫(yī)院原來自己配制大容量注射液，現(xiàn)在因達不到國家要求而不再配制。湖北省腫瘤醫(yī)院、省婦幼保健醫(yī)院、武漢大學口腔醫(yī)院、湖北省新華醫(yī)院等都停止配制醫(yī)院制劑。 

　　盡管醫(yī)院制劑都已到省級藥監(jiān)局注冊備案，但沒有統(tǒng)一標準，質(zhì)量由醫(yī)院自己控制。而且，醫(yī)院制劑室的生產(chǎn)條件比已經(jīng)實行GMP標準的制藥企業(yè)差很多，自然醫(yī)院制劑的質(zhì)量不能和藥廠同類產(chǎn)品相比。 

　　現(xiàn)在藥品檢測門檻也逐漸提高。因醫(yī)院制劑室財力和設(shè)備有限，很多醫(yī)院制劑的一些檢測項目根本無力實施，制劑質(zhì)量不能保證。 

　　“如果市場上出現(xiàn)了同類產(chǎn)品，我們堅決注銷同類醫(yī)院制劑，以保證藥品質(zhì)量?！蓖踉⒄f，在這次清理整頓中很多被注銷的醫(yī)院制劑都屬于這種情況。 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，由于能夠進入醫(yī)保支付范疇，醫(yī)院制劑被一些人視為醫(yī)院的“搖錢樹”，想方設(shè)法使醫(yī)院制劑游離于監(jiān)管之外，“非法藥品”、“一證多藥”等不良現(xiàn)象普遍存在。 

　　一些民營醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑專門用來治療比較難治且無明顯治愈指標的病癥，如不孕不育、乙肝轉(zhuǎn)陰、減肥美容等，這些藥品無益于病情也無太多副作用，既收了患者的錢又誤了患者的病。 

　　張耕說，國外的藥品都只有一個國家標準，而我國的藥品不僅存在國家標準，還存在醫(yī)院制劑的“醫(yī)院標準”，這是我國獨有的現(xiàn)象。他說，醫(yī)院制劑種類眾多，非?；靵y，如果所有藥品都執(zhí)行一個國家標準，醫(yī)院制劑的質(zhì)量將得到保障。 

　　但是，由于中藥成分的復(fù)雜性，有關(guān)中藥制劑目前還不能完全進入國家審批程序，取消中藥類醫(yī)院制劑勢必影響到我國中藥研究的發(fā)展，因為中藥類醫(yī)院制劑還可能開發(fā)成新藥，“龍牡壯骨顆粒”來源于武漢市兒童醫(yī)院的醫(yī)院制劑，“金葉敗毒顆?！痹峭瑵t(yī)院的制劑…… 

　　王元廷說，清理整頓醫(yī)院制劑并不是“一刀切”，而是實事求是地淘汰沒用的藥品，現(xiàn)保留下來的醫(yī)院制劑中，多數(shù)都是臨床驗方，應(yīng)用價值很大。