國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)司局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)已經(jīng)明確

　　按照《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》（國辦發(fā)［2008］100號），日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)司局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定，進一步明確和細化了國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)各司局職能及機構(gòu)設(shè)置。國家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)部機構(gòu)改革正在積極穩(wěn)妥地實施當中。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)有關(guān)規(guī)定摘要如下：

    一、辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）

　　組織協(xié)調(diào)局機關(guān)政務(wù)工作；負責(zé)局機關(guān)文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作以及安全保密、政務(wù)公開、來信來訪、統(tǒng)計管理等工作；組織起草局重大工作計劃和重要文件；負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批示和重要政務(wù)的督辦；負責(zé)應(yīng)急管理的組織協(xié)調(diào)；擬訂本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃和建設(shè)規(guī)劃并組織實施；擬訂局機關(guān)和直屬單位規(guī)劃、財務(wù)管理制度并組織實施；組織編制年度預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行；綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購工作；承擔(dān)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理；負責(zé)對局機關(guān)財務(wù)和直屬單位的審計監(jiān)督工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)信息化建設(shè)；承辦局交辦的其他事項。

　　（一）綜合處（信訪辦公室）
　　承擔(dān)本室（司）工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；組織協(xié)調(diào)局機關(guān)和直屬單位的綜合事務(wù)；承擔(dān)人民群眾來信來訪處理工作。
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　　（二）秘書一處
　　擬訂局機關(guān)全國性會議計劃，承擔(dān)全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議的組織工作；承擔(dān)局務(wù)會和局長辦公會的組織工作；承擔(dān)重要政務(wù)事項的督辦工作；承擔(dān)局領(lǐng)導(dǎo)秘書工作，協(xié)調(diào)安排局領(lǐng)導(dǎo)活動；承擔(dān)重要接待工作；編報《每日要情》。

　　（三）秘書二處
　　組織起草局重要會議的領(lǐng)導(dǎo)講話、綜合性報告等重要文稿；組織起草局重大工作計劃和年度工作要點；參與全局性、綜合性政策調(diào)查研究工作；承擔(dān)政務(wù)信息管理工作，編報《上報信息》、《食品藥品監(jiān)管簡報》；組織辦理全國人大代表建議和全國政協(xié)委員提案。
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　　（四）應(yīng)急管理處
　　承擔(dān)應(yīng)急日常管理工作，擬訂應(yīng)急預(yù)案，組織應(yīng)急演練和應(yīng)急隊伍培訓(xùn)等；承擔(dān)對地方應(yīng)急管理的指導(dǎo)工作；承擔(dān)局機關(guān)總值班工作，編報《值班信息》。

　　（五）文檔處
　　承擔(dān)局機關(guān)公文運轉(zhuǎn)、核稿和印章管理工作；承擔(dān)局機關(guān)機要、保密和檔案管理工作，并指導(dǎo)直屬單位相關(guān)工作；承擔(dān)局機關(guān)公文質(zhì)量的指導(dǎo)和考核工作；承擔(dān)局政府信息公開的管理工作。

　　（六）發(fā)展規(guī)劃處
　　編制本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃和裝備條件規(guī)劃并組織實施；擬訂局年度投資計劃并組織實施；承擔(dān)直屬單位基本建設(shè)項目的監(jiān)督管理工作。

　　（七）預(yù)算管理處
　　組織編制部門預(yù)算、決算；承擔(dān)部門預(yù)算資金的申領(lǐng)與下達，監(jiān)督預(yù)算的執(zhí)行；組織協(xié)調(diào)中央補助地方專項建設(shè)項目，實施財務(wù)管理與監(jiān)督，組織績效考評工作；擬訂直屬單位財務(wù)管理規(guī)章制度并監(jiān)督實施；承擔(dān)局機關(guān)和直屬單位國有資產(chǎn)監(jiān)督管理；承擔(dān)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理；承擔(dān)局機關(guān)政府采購監(jiān)督管理工作；承擔(dān)對局機關(guān)財務(wù)和直屬單位的審計監(jiān)督工作。

　　（八）機關(guān)財務(wù)處
　　擬訂局機關(guān)財務(wù)管理制度并監(jiān)督實施；組織編制局機關(guān)預(yù)算、決算；承擔(dān)局機關(guān)經(jīng)費預(yù)算審核、日常資金核算等工作；承擔(dān)局機關(guān)有關(guān)經(jīng)濟合同、協(xié)議等的審核和備案工作；歸口管理后勤服務(wù)合同等有關(guān)工作；承擔(dān)局房改辦公室相關(guān)工作。

    二、政策法規(guī)司

　　組織開展食品藥品監(jiān)督管理政策研究；參與起草食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案；提出立法規(guī)劃和計劃建議；承擔(dān)有關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔(dān)有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作；組織本系統(tǒng)行政審批制度改革；指導(dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)；承擔(dān)有關(guān)國家藥物政策和基本藥物制度的研究和協(xié)調(diào)工作；承擔(dān)新聞發(fā)布、宣傳報道、報刊出版管理相關(guān)工作；承擔(dān)涉及世界貿(mào)易組織的相關(guān)工作；承辦局交辦的其他事項。
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　　（一）綜合處（行政復(fù)議辦公室）
　　承擔(dān)本司工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、國家賠償、行政處罰聽證等工作；承擔(dān)執(zhí)法檢查、行政執(zhí)法責(zé)任制實施等行政執(zhí)法監(jiān)督工作；組織指導(dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)和普法宣傳工作。
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　　（二）法規(guī)處
　　擬訂食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章草案；擬訂立法規(guī)劃和年度立法計劃；承擔(dān)食品藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件的合法性審核工作；配合有關(guān)部門承擔(dān)食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章解釋工作。
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　　（三）政策研究處
　　承擔(dān)食品藥品監(jiān)督管理政策研究，協(xié)調(diào)并指導(dǎo)本系統(tǒng)相關(guān)的課題研究工作；組織全局性、綜合性政策調(diào)研；綜合收集、分析整理和報送重要政策研究成果；承擔(dān)體制改革研究、行政審批制度改革的相關(guān)工作；承擔(dān)有關(guān)國家藥物政策和基本藥物制度的研究和協(xié)調(diào)工作；承擔(dān)涉及世界貿(mào)易組織的相關(guān)工作。

　　（四）新聞處（新聞辦公室）
　　擬訂新聞宣傳規(guī)劃，提出新聞宣傳要點；組織開展新聞發(fā)布、宣傳報道等工作；組織實施食品藥品安全知識宣傳教育；承擔(dān)局報刊出版和音像資料等管理工作。

　　三、食品許可司

　　承擔(dān)保健食品、化妝品、消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可管理工作；擬訂保健食品、化妝品、消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的有關(guān)規(guī)范并監(jiān)督實施；擬訂保健食品標準和技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實施；擬訂化妝品衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實施；承擔(dān)保健食品、化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進口等的審批工作；承擔(dān)保健食品、化妝品檢驗檢測機構(gòu)資格認定和監(jiān)督管理;承辦局交辦的其他事項。

　　（一）食品處
　　承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可管理工作；擬訂消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可管理辦法并監(jiān)督實施；承擔(dān)保健食品、化妝品、消費環(huán)節(jié)食品行政許可相關(guān)數(shù)據(jù)庫和審批件的管理工作；承擔(dān)本司工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作。

　　（二）保健食品處
　　承擔(dān)保健食品的審批工作；擬訂保健食品標準、技術(shù)規(guī)范和研究指導(dǎo)原則；擬訂保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理辦法并監(jiān)督實施；承擔(dān)保健食品檢驗檢測機構(gòu)資格認定和監(jiān)督管理。
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　　（三）化妝品處
　　承擔(dān)化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進口等的審批工作；擬訂化妝品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和研究指導(dǎo)原則；擬訂化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理辦法并監(jiān)督實施；承擔(dān)化妝品檢驗檢測機構(gòu)資格認定和監(jiān)督管理。

　　四、食品安全監(jiān)管司

　　承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作;擬訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；組織開展消費環(huán)節(jié)食品安全事故的處理工作；依法承擔(dān)有關(guān)保健食品、化妝品安全性評審工作；承擔(dān)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；承辦局交辦的其他事項。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；擬訂保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作規(guī)劃并監(jiān)督實施; 擬訂消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施；發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息;擬訂保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

　　（二）食品監(jiān)督處
　　承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理;擬訂消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施；組織實施消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽查;承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全執(zhí)法監(jiān)督，組織查處違法行為；組織開展消費環(huán)節(jié)食品安全事故的應(yīng)急處理工作。

　　（三）監(jiān)測評價處
　　承擔(dān)保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè);開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，收集并匯總監(jiān)管信息，評估和預(yù)防食品安全風(fēng)險;承擔(dān)有關(guān)化妝品、保健食品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價工作；擬訂保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。

　　五、藥品注冊司（中藥民族藥監(jiān)管司）

　　組織擬訂藥品、藥用輔料的國家標準和研究指導(dǎo)原則；組織擬訂直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標準和研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的注冊工作；組織擬訂非處方藥物目錄；組織擬訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；負責(zé)組織和管理藥品注冊現(xiàn)場核查工作；指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的注冊工作，負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑的審批工作；負責(zé)藥品進口管理工作；組織實施中藥品種保護制度；組織擬訂中藥飲片炮制規(guī)范；承辦局交辦的其他事項。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)藥品相關(guān)數(shù)據(jù)庫和審批件的管理工作；組織協(xié)調(diào)藥品標準、非處方藥物目錄擬訂以及藥品進口管理等相關(guān)工作；組織擬訂藥用輔料標準,直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求及標準并承擔(dān)相關(guān)注冊工作。

　　（二）中藥民族藥處
　　組織擬訂中藥民族藥、天然藥物的國家標準及研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)中藥民族藥、天然藥物的注冊工作；承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑注冊的指導(dǎo)和監(jiān)督，承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑跨省區(qū)調(diào)劑的審批工作；組織擬訂中藥飲片炮制規(guī)范；組織實施中藥品種保護制度。

　　（三）化學(xué)藥品處
　　組織擬訂化學(xué)藥品的國家標準和研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)化學(xué)藥品的注冊工作；承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)配制化學(xué)藥品制劑注冊的指導(dǎo)和監(jiān)督，承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)配制化學(xué)藥品制劑跨省區(qū)調(diào)劑的審批工作。
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　　（四）生物制品處
　組織擬訂生物制品的國家標準及研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)生物制品的注冊工作；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（五）藥品研究監(jiān)督處
　　擬訂藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；組織藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證和藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定工作；組織開展有關(guān)藥物臨床試驗不良事件監(jiān)測和風(fēng)險評估工作；承擔(dān)全國藥物研究機構(gòu)的登記備案及監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場核查的組織和管理工作。

　　六、醫(yī)療器械監(jiān)管司

　　組織擬訂國家醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施；擬訂醫(yī)療器械分類管理目錄；承擔(dān)醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)督管理工作；擬訂醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)準入條件并監(jiān)督實施；承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認定工作；負責(zé)組織和管理醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查工作；承擔(dān)醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認定和監(jiān)督管理;承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可的監(jiān)督工作；承擔(dān)有關(guān)指定醫(yī)療器械產(chǎn)品出口監(jiān)管事項；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價和淘汰工作；承辦局交辦的其他事項。
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　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)醫(yī)療器械相關(guān)數(shù)據(jù)庫和審批件的管理工作；組織開展醫(yī)療器械監(jiān)管政策研究的基礎(chǔ)性工作；承擔(dān)醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認定和監(jiān)督管理；承辦出口醫(yī)療器械的銷售證明書相關(guān)工作；組織協(xié)調(diào)有關(guān)醫(yī)療器械標準、分類管理目錄和注冊技術(shù)審查指南的相關(guān)工作。

　　（二）注冊一處
　　組織擬訂有源醫(yī)療器械的國家標準、分類管理目錄和注冊技術(shù)審查指南;承擔(dān)境內(nèi)第三類和進口的有源醫(yī)療器械注冊工作；承擔(dān)對境內(nèi)第一類、第二類有源醫(yī)療器械注冊工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（三）注冊二處
　　組織擬訂無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑的國家標準、分類管理目錄和注冊技術(shù)審查指南;承擔(dān)境內(nèi)第三類和進口的無源醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊工作；承擔(dān)對境內(nèi)第一類、第二類無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（四）生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管處
　　擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可工作的指導(dǎo)和監(jiān)督；承擔(dān)有關(guān)指定醫(yī)療器械產(chǎn)品出口監(jiān)管事項；擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)準入條件并監(jiān)督實施；組織開展有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核工作。

　　（五）研究評價處
　　擬訂醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；組織擬訂醫(yī)療器械臨床試驗指導(dǎo)原則；組織開展醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認定工作；承擔(dān)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查的組織和管理工作；擬訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理制度并監(jiān)督實施；組織開展醫(yī)療器械不良事件報告、監(jiān)測和安全風(fēng)險評估工作；組織發(fā)布醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息；組織開展醫(yī)療器械再評價和淘汰工作。

　　七、藥品安全監(jiān)管司

　　擬訂中藥材生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；組織擬訂藥品生產(chǎn)、經(jīng)營準入條件并監(jiān)督實施；參與擬訂國家基本藥物目錄；組織實施藥品分類管理制度；承擔(dān)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等監(jiān)督管理工作；組織開展麻醉藥品和精神藥品濫用監(jiān)測工作；承辦履行國際藥物管制公約相關(guān)事項；負責(zé)藥源性興奮劑生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等許可的監(jiān)督工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作；指導(dǎo)藥品經(jīng)營監(jiān)管和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價和淘汰工作；承擔(dān)有關(guān)指定藥品品種出口監(jiān)管事項；承辦局交辦的其他事項。
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　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)有關(guān)指定藥品品種出口監(jiān)管事項；承辦出口藥品的銷售證明書相關(guān)工作；組織開展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)工作。

　　（二）藥品生產(chǎn)監(jiān)管處 
　　擬訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；組織開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作；擬訂藥品生產(chǎn)企業(yè)準入條件并監(jiān)督實施；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等許可的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。

　　（三）藥品經(jīng)營監(jiān)管處
　　擬訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施，組織開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作；擬訂藥品經(jīng)營企業(yè)準入條件并監(jiān)督實施；承擔(dān)藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作；指導(dǎo)藥品經(jīng)營監(jiān)管和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)工作；擬訂處方藥與非處方藥分類管理制度并組織實施；承擔(dān)藥源性興奮劑經(jīng)營的監(jiān)督管理工作。

　　（四）藥品警戒和評價處 
　　組織擬訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價管理制度并監(jiān)督實施；組織開展上市后藥品不良反應(yīng)報告、監(jiān)測和安全風(fēng)險評估工作；組織發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息，指導(dǎo)合理用藥；組織開展上市后藥品再評價和淘汰工作；參與擬訂國家基本藥物目錄。

　　（五）特殊藥品監(jiān)管處
　　承擔(dān)麻醉藥品和精神藥品研制立項、生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口的監(jiān)督管理工作；依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；承擔(dān)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營和購用的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥源性興奮劑生產(chǎn)、進出口的監(jiān)督管理工作；組織開展麻醉藥品和精神藥品濫用的監(jiān)測工作；承辦履行國際藥物管制公約、國家禁毒委員會成員單位職責(zé)和海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療等相關(guān)工作；承擔(dān)國家局麻醉品管制辦公室日常工作。

　　八、稽查局

　　擬訂消費環(huán)節(jié)食品安全和研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理稽查制度并監(jiān)督實施；組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督檢查，依法查處重大違法案件；組織實施相關(guān)的稽查抽驗，發(fā)布質(zhì)量公告和抽驗結(jié)果；組織對有關(guān)突發(fā)不良事件的風(fēng)險評估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理；對產(chǎn)品召回進行監(jiān)督；組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查辦法和審查標準并監(jiān)督實施；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作；承擔(dān)中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作；指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查執(zhí)法、案件查處、應(yīng)急處理、產(chǎn)品召回和廣告審批工作；承辦局交辦的其他事項。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)稽查局工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；擬訂消費環(huán)節(jié)食品安全和研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理稽查制度并監(jiān)督實施；承擔(dān)對地方稽查工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（二）稽查一處
　　組織開展對保健食品、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，依法查處重大違法案件；組織對保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理；監(jiān)督保健食品、化妝品召回工作，發(fā)布相關(guān)信息；組織擬訂適用于監(jiān)督工作需要的保健食品、化妝品補充檢驗方法和項目；承擔(dān)對地方保健食品、化妝品的投訴處理、稽查執(zhí)法、案件查處、應(yīng)急處理和產(chǎn)品召回工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（三）稽查二處
　　組織開展對藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，依法查處重大違法案件，督查督辦大案要案；組織對藥品、醫(yī)療器械突發(fā)不良事件的風(fēng)險評估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理；監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械召回工作，發(fā)布相關(guān)信息；組織擬訂適用于監(jiān)督工作需要的藥品、醫(yī)療器械補充檢驗方法和項目；承擔(dān)對地方中藥材專業(yè)市場監(jiān)管的指導(dǎo)工作；承擔(dān)對地方藥品、醫(yī)療器械的投訴處理、稽查執(zhí)法、案件查處、應(yīng)急處理和產(chǎn)品召回工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　（四）稽查三處
　　擬訂藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查辦法和審查標準并監(jiān)督實施；組織開展相關(guān)的廣告監(jiān)測工作，發(fā)布違法廣告匯總信息和安全警示，配合有關(guān)部門規(guī)范廣告發(fā)布行為，依法查處嚴重違法行為；承擔(dān)對地方相關(guān)的廣告審批、投訴處理的指導(dǎo)和監(jiān)督；指導(dǎo)廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)工作；承擔(dān)發(fā)布處方藥廣告的醫(yī)藥專業(yè)刊物的審核工作；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作。

　　（五）稽查四處
　　擬訂全國藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查抽驗工作計劃并組織實施；匯總分析稽查抽驗工作情況，發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告和保健食品、化妝品抽驗結(jié)果；承擔(dān)藥品快檢方法研究的管理工作；承擔(dān)對地方食品藥品監(jiān)督管理部門和檢驗檢測機構(gòu)稽查抽驗的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　九、人事司

　　擬訂食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)方面的人才發(fā)展規(guī)劃；承擔(dān)局機關(guān)和直屬單位的人事管理、干部監(jiān)督工作；承擔(dān)局機關(guān)機構(gòu)編制和公務(wù)員管理工作；承擔(dān)直屬單位的機構(gòu)編制、勞動工資、人事制度改革、專業(yè)技術(shù)人員管理以及領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)等相關(guān)工作；按照有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部協(xié)助管理工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)，擬訂培訓(xùn)規(guī)劃并組織實施；擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；承擔(dān)本系統(tǒng)全國性的表彰工作；承擔(dān)社團管理工作；承辦局交辦的其他事項。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)本司工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；按照干部管理權(quán)限，承擔(dān)干部監(jiān)督工作；承擔(dān)本系統(tǒng)全國性的表彰工作；承擔(dān)京外調(diào)干等相關(guān)工作；承擔(dān)局機關(guān)和直屬單位出國人員政審和備案工作。

　　（二）干部處
　　擬訂有關(guān)干部管理規(guī)章制度并組織實施；承擔(dān)局機關(guān)公務(wù)員及直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員調(diào)配、任免、考核、獎懲和后備干部的選拔培養(yǎng)等管理工作；承擔(dān)公務(wù)員錄用、軍轉(zhuǎn)干部接收安置、干部掛職鍛煉相關(guān)工作；承擔(dān)局機關(guān)機構(gòu)編制、干部統(tǒng)計和人事檔案管理工作；按照有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部協(xié)助管理工作；承擔(dān)指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)的相關(guān)工作。

　　（三）培訓(xùn)處
　　擬訂食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)方面的人才發(fā)展規(guī)劃、培訓(xùn)規(guī)劃并組織實施；承擔(dān)局機關(guān)公務(wù)員和直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員培訓(xùn)工作，擬訂培訓(xùn)計劃、管理制度并組織實施；指導(dǎo)直屬單位專業(yè)技術(shù)人員隊伍建設(shè)，組織開展專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評審工作；擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等工作；擬訂藥學(xué)技術(shù)人員從業(yè)資格準入制度并監(jiān)督實施。

　　（四）工資處
　　承擔(dān)局機關(guān)工資管理相關(guān)工作；指導(dǎo)直屬單位人事制度改革、收入分配制度改革及社會保險制度改革；承擔(dān)直屬單位工資總額管理及績效分配方案審核工作；指導(dǎo)直屬單位崗位設(shè)置、人員聘用等人事管理工作；承擔(dān)直屬單位機構(gòu)編制、法人年檢管理工作；承擔(dān)社團的管理工作。
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　　十、國際合作司（港澳臺辦公室）

　　組織開展食品藥品監(jiān)督管理的國際交流與合作；承擔(dān)與港澳臺的食品藥品監(jiān)督管理的交流與合作；組織開展有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理國際交流與合作的政策研究和信息分析；負責(zé)外事行政管理，擬訂外事行政管理規(guī)定并組織實施；組織開展智力引進和出國（境）培訓(xùn)；負責(zé)駐外機構(gòu)人員管理的相關(guān)工作；承辦局交辦的其他事項。

　　（一）國際組織處 
　　承擔(dān)與世界衛(wèi)生組織等國際組織間的交流與合作，制定合作項目計劃并組織實施；組織開展國際組織有關(guān)的政策研究和信息分析；承擔(dān)外事行政管理，擬訂外事行政管理規(guī)定并組織實施；組織開展智力引進和出國（境）培訓(xùn)；組織協(xié)調(diào)駐外機構(gòu)人員管理的相關(guān)工作；承擔(dān)本司工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作。

　　（二）歐亞非處   
　　組織開展與歐洲、亞洲、非洲國家政府間的交流與合作及非官方的公務(wù)往來，承辦相關(guān)合作協(xié)議的擬訂和實施等工作；承擔(dān)與港澳臺的食品藥品監(jiān)督管理的交流與合作；組織開展本地區(qū)有關(guān)的政策研究和信息分析。 

　　（三）美大處
　　組織開展與美洲、大洋洲等國家政府間的交流與合作及非官方的公務(wù)往來，承辦相關(guān)合作協(xié)議的擬訂和實施等工作；組織開展食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)英文文本的審定工作；組織開展本地區(qū)有關(guān)的政策研究和信息分析。

　　十一、直屬機關(guān)黨委

　　負責(zé)局機關(guān)及在京直屬單位黨的建設(shè)和精神文明建設(shè)工作；領(lǐng)導(dǎo)局機關(guān)及在京直屬單位黨的紀律檢查工作；領(lǐng)導(dǎo)直屬機關(guān)工會、共青團、婦委會依據(jù)章程開展工作；承辦局交辦的其他事項。

　　（一）黨委辦公室（紀委辦公室）
　　承擔(dān)直屬機關(guān)黨委工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理等綜合工作；承擔(dān)局機關(guān)及在京直屬單位黨的紀律檢查工作；承擔(dān)局機關(guān)及在京直屬單位黨風(fēng)廉政建設(shè)等工作。

　　（二）組織部
　　承擔(dān)局機關(guān)及在京直屬單位黨的基層組織建設(shè)，承擔(dān)黨員發(fā)展、教育與管理工作；承擔(dān)局機關(guān)及在京直屬單位的統(tǒng)戰(zhàn)、僑聯(lián)、宗教工作；承擔(dān)局機關(guān)及在京直屬單位維護穩(wěn)定日常工作。

　　（三）宣傳部
　　承擔(dān)局機關(guān)及在京直屬單位黨的宣傳教育工作、思想政治工作；承擔(dān)局黨組理論學(xué)習(xí)中心組秘書工作；承擔(dān)局機關(guān)及在京直屬單位精神文明建設(shè)工作；會同有關(guān)部門組織開展局機關(guān)處級以下及直屬單位中層黨員干部黨校培訓(xùn)。

　　十二、離退休干部局

　　貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)離退休干部工作的方針和政策，落實離退休干部的政治待遇和生活待遇，擬訂管理辦法并組織實施；負責(zé)局機關(guān)離退休干部的政治學(xué)習(xí)、文體活動、醫(yī)療保健、生活福利等服務(wù)保障工作；負責(zé)局機關(guān)離退休干部經(jīng)費的管理和使用；會同有關(guān)部門辦理離退休干部的喪葬和善后事宜；指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作；承辦局交辦的其他事項。

　　（一）綜合處
　　承擔(dān)離退休干部局工作計劃、會議組織、公文運轉(zhuǎn)、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、安全保密、資產(chǎn)管理、報刊訂閱等綜合工作；擬訂有關(guān)離退休干部管理辦法并組織實施；承擔(dān)局機關(guān)離退休干部經(jīng)費管理、醫(yī)療保健、信息管理工作；協(xié)助辦理局機關(guān)離退休干部離退休費、福利費調(diào)整等工作；指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。

　　（二）組織宣傳處
　　承擔(dān)離退休干部局黨委的日常工作；落實離退休干部的政治待遇，承擔(dān)局機關(guān)離退休干部的政治學(xué)習(xí)、文體活動等；承擔(dān)局機關(guān)離退休干部的宣傳報道、生平撰寫、走訪慰問、活動中心（站）管理等工作；協(xié)助處理離退休干部歷史遺留問題。

　　（三）生活服務(wù)處
　　落實局機關(guān)離退休干部的生活待遇，承擔(dān)生活福利、健康休養(yǎng)、參觀游覽、車輛管理等服務(wù)保障工作；會同有關(guān)部門辦理局機關(guān)離退休干部喪葬和善后事宜；協(xié)助解決局機關(guān)離退休干部住房等有關(guān)事宜。