國食藥監(jiān)電[2008]41號關(guān)于暫停銷售使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的所有注射劑的通知
發(fā)布時(shí)間:2008.11.08 來源: 查看次數(shù):
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、衛(wèi)生廳(局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
云南省紅河州發(fā)生黑龍江省完達(dá)山制藥廠(現(xiàn)名黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)刺五加注射液嚴(yán)重不良事件后,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)聯(lián)合發(fā)出緊急通知,暫停銷售使用該企業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液,并開展相關(guān)調(diào)查和產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。為確保藥品使用安全,該企業(yè)自10月17日起主動(dòng)召回其所有規(guī)格和批號的注射劑產(chǎn)品。
請立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營和使用單位暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)的所有注射劑產(chǎn)品(產(chǎn)品目錄見附件),配合做好藥品召回工作。
請各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)召回情況,并密切關(guān)注其注射劑藥品不良反應(yīng),有情況立即報(bào)告,妥善處置。
附件:黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司注射劑產(chǎn)品目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國衛(wèi)生部
二○○八年十月十七日