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【藥品名稱(chēng)】
通用名:天麻素注射液
英文名:Gastrodin Injection
漢語(yǔ)拼音:Tianmasu Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】天麻素。
化學(xué)名稱(chēng):4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C13H18O7
分子量:295.38
【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
【藥理毒理】1.藥理:藥理實(shí)驗(yàn)表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過(guò)程間的平衡失調(diào),產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。2.毒理:急性毒性實(shí)驗(yàn):小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5g/kg,觀察3天,未見(jiàn)中毒及死亡。亞急性毒性實(shí)驗(yàn):犬及小鼠給藥4~6天后,經(jīng)血液化驗(yàn),對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無(wú)影響。血液化驗(yàn)測(cè)定對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無(wú)影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見(jiàn)細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明,天麻素對(duì)造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血脂均無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】注射給藥后,血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時(shí)間一致,消除半衰期為4.44小時(shí)。在體內(nèi)分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中97%經(jīng)尿排出,主要在前2小時(shí),膽汁和糞便排出很少。
【適應(yīng)癥】用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛(偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等)亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾氏病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動(dòng)脈供血不足等。
【用法用量】肌內(nèi)注射,一次0.2g(1支),一日1~2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量,或遵醫(yī)囑。靜脈滴注:每次0.6g(3支),一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋后使用。
【不良反應(yīng)】有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無(wú)需特殊處理。
【禁忌】對(duì)本品種任何成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚缺乏本品藥物過(guò)量的報(bào)道。一旦過(guò)量,應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥和支持治療。
【規(guī)格】2ml:0.2g。
【貯藏】密閉,室溫保存。
【包裝】安瓿,6支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):昆明制藥集團(tuán)股份有限公司、廣東三才醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、黑龍江烏蘇里江佳大制藥有限公司、福建古田藥業(yè)有限公司、福建古田藥業(yè)有限公司、浙江誠(chéng)意藥業(yè)有限公司、廣東邦民制藥廠有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司、江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司、山東方明藥業(yè)股份有限公司、靈寶市豫西藥業(yè)有限責(zé)任公司、悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司、海南惠普森醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司、揚(yáng)州中寶制藥有限公司、河南神農(nóng)制藥廠、湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司、西安博森生物制藥有限責(zé)任公司等
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