【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲硫氨酸維B1
英文名稱：Methionine and Vitamin B1 for Injetion
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong JiaLiu ansuan Wei B1
【成份】
本品......
【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲硫氨酸維B1
英文名稱：Methionine and Vitamin B1 for Injetion
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong JiaLiu ansuan Wei B1
【成份】
本品為復(fù)方制劑，其組分為：甲硫氨酸及維生素B1，每瓶含甲硫氨酸40mg，維生素B14mg。
【性狀】本品為白色塊狀物。
【適應(yīng)癥】本品用于改善肝臟功能，對(duì)肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是對(duì)脂肪肝有較明顯的療效，能改善肝內(nèi)膽汁淤積；可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時(shí)的輔助治療。
【規(guī) 格】甲硫氨酸40mg與維生素B14mg
【用法用量】
臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸計(jì)）。
肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸計(jì)），每日1～2次。
靜脈滴注：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸計(jì)），每日1次，以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250～500ml稀釋后使用。
【不良反應(yīng)】靜滴時(shí)偶有惡心、頭痛。
【禁忌】
1、肝昏迷患者禁用。
2、對(duì)維B1過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】對(duì)有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血氨水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品不可與堿性液體或含鈣離子的液體混合。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一。人體內(nèi)不能合成，必須依靠外源補(bǔ)充。甲硫氨酸在人體內(nèi)與ATP結(jié)合生成S—腺苷氨酸，可以促進(jìn)肝細(xì)胞膜磷脂甲基化，減少肝內(nèi)膽汁淤積，轉(zhuǎn)硫基作用加強(qiáng)。有利于肝細(xì)胞恢復(fù)正常生理功能，促進(jìn)黃疸消退和肝功能恢復(fù)。通過(guò)供給甲基，促進(jìn)膽堿的合成，促進(jìn)肝脂肪代謝保肝及解毒。維生素B1在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng)，是糖類代謝所必需。
【藥代動(dòng)力學(xué)】肌肉注射甲硫氨酸維B10.5mg/kg后生物利用度為93%，靜脈注射0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220L/kg，血漿蛋白結(jié)合率低于5%，消除半衰期為80分鐘，慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品后，藥物的消除半衰期為121分鐘，而肝功能正常者為95分鐘。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶，藥用丁基膠塞， 5瓶/盒。
【有效期】 暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH13292006
【批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)】
1.國(guó)藥準(zhǔn)字H20070228 浙江花園藥業(yè)有限公司
2.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061099 蘇州二葉制藥有限公司
3.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061101 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
4.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061100 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
5.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061110 煙臺(tái)北方制藥有限公司
6.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061109 煙臺(tái)北方制藥有限公司
7.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061098 蘇州二葉制藥有限公司
8.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061133 昆明龍津藥業(yè)有限公司
9.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061132 昆明龍津藥業(yè)有限公司
10.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061011 廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司
11.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061010 廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司
12.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061059 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
13.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061038 國(guó)藥一心制藥有限公司
14.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061079 江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
15.國(guó)藥準(zhǔn)字H20061078 江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
16.國(guó)藥準(zhǔn)字H20060966 成都天臺(tái)山制藥有限公司
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