- 注射用克林霉素磷酸酯 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用克林霉素磷酸酯
曾用名：
商品名：
英文名：Clindamycin Phosphate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Kelinmeisulinsuanzhi
劑型：注射劑
【成分】克林霉素磷酸酯的無菌凍干品。
化學(xué)名稱：6-（1-甲基-反-4-丙基-1-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8，-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳率吡喃糖苷-2-磷酸酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C18H34IN2O8PS
分子量：504.96
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末，有引濕性。
【藥理毒理】本品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入機體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可口服也可肌肉注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比其抗菌作用強4一8倍，吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對革蘭氏陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性，包括：革蘭氏陽性球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌（磷鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。
【藥代動力學(xué)】克林霉素磷酸酯進入機體后，在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動力學(xué)表明：單次靜脈滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即達(dá)到高峰，濃度為（11.09±2.02）mg/L，8小時血藥濃度為（1.69±0.35）mg／L。單次肌注600mg，血液中克林霉素1－2小時達(dá)高峰，濃度為（5.92±1.45）mg／L。8小時血藥濃度為（2.51±0.91）mg/L，有效血濃度可維持8小時以上。克林霉素磷酸酯給藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄。每6小時靜脈滴注600mg，膽汁中濃度可達(dá)48－55mg／L，部分經(jīng)尿排泄。靜脈滴注和肌肉注射600mg，8小時排泄率分別為（11.72±1.33）%和（10.51土2.68）％。
【適應(yīng)癥】1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾?。?1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【用法用量】本品可經(jīng)肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。肌肉注射時用2ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解后使用；靜脈滴注時用50～100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液溶解稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。1.輕中度感染：成人0.6～1.2g/日，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童每日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。2.重度感染：成人1.2～2.7g/日，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童每日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
【注意事項】1.禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。2.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女慎用。3.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服一次0.125—0.5，一日3-4次進行治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規(guī)格】0.1g(按C19H15ClN2O4計)
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【包裝】西林瓶裝；10瓶/盒。
【有效期】暫定12個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、浙江九旭藥業(yè)有限公司、浙江九旭藥業(yè)有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、浙江九旭藥業(yè)有限公司、上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司、湖北潛江制藥股份有限公司、蘇州第壹制藥有限公司、白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠生化分廠
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