【藥品名稱】
通用名:注射用前列地爾
英文名:Alprostadil for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Qianliedi’er
劑型:凍干粉針
【成分】前列地爾,其化學(xué)名稱為:11......
分類:已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:注射用前列地爾
英文名:Alprostadil for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Qianliedi’er
劑型:凍干粉針
【成分】前列地爾,其化學(xué)名稱為:11a,15(S)-雙羥基-9-羰基-13-反前列烯酸。
化學(xué)名稱:
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】本品為白色粉末或凍干塊狀物。
【藥理毒理】本品有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、動(dòng)脈粥樣脂質(zhì)斑塊形成及免疫復(fù)合物的作用,并能擴(kuò)張外周和冠脈血管。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜注后,與血漿蛋白微弱地結(jié)合,T1/2為5~10分鐘。在體內(nèi)代謝完全,劑量的68%經(jīng)肝臟首關(guān)效應(yīng)代謝,以代謝物形式經(jīng)腎排泄。
【適應(yīng)癥】用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。
【用法用量】溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5%葡萄糖液中,靜脈滴注。心肌梗死每日劑量100~200μg,重癥可適當(dāng)增加,但不得超過400μg。用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化,每日劑量100~200μg。
【不良反應(yīng)】頭痛、食欲減退、惡心、腹瀉、低血壓、心動(dòng)過速、睪丸痛、睪丸腫脹、尿頻、尿急、排尿困難、室上性早搏、眩暈等。海綿體注射可引起持續(xù)勃起、異常勃起、注射部位疼痛、淤血、陰莖水腫和纖維化。
【禁忌】孕婦、青光眼、高血壓、對(duì)本品過敏者禁用。有持續(xù)勃起傾向者,例如患有鐮刀狀細(xì)胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤和白血病的病人,有陰莖解剖學(xué)畸形的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.青光眼、眼壓亢進(jìn)患者慎用。
2.注射時(shí),局部有疼痛、腫脹感覺、若有發(fā)燒、瘙癢感時(shí),應(yīng)及時(shí)減慢輸入速度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可增強(qiáng)降壓藥和血小板聚集抑制劑的作用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【規(guī)格】0.1mg
【貯藏】密封,避光,涼處保存。
【包裝】紙盒,西林瓶。0.1mg×5支。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:重慶藥友制藥有限公司、哈爾濱加濱藥業(yè)有限公司、南陽(yáng)普康藥業(yè)有限公司、重慶藥友制藥有限公司、廣西北生藥業(yè)股份有限公司長(zhǎng)春市凱旋制藥分公司、長(zhǎng)春博奧生化藥業(yè)有限公司、吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司、東北制藥集團(tuán)公司沈陽(yáng)第一制藥廠
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