【藥品名稱】
通用名稱：注射用生長抑素
英文名稱：Somatostatin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Shengzhangyisu
【成份】
主要成份：生長抑素，輔料為甘露醇。
化學(xué)名稱：為人工合成的環(huán)狀十四肽。
化學(xué)......
【藥品名稱】
通用名稱：注射用生長抑素
英文名稱：Somatostatin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Shengzhangyisu
【成份】
主要成份：生長抑素，輔料為甘露醇。
化學(xué)名稱：為人工合成的環(huán)狀十四肽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C76H104N18O19S2
分子量：1638
【性狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】本品主要用于：
1、嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血；
2、嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；
3、胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療；
4、胰、膽和腸瘺的輔助治療；
5、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
【規(guī)格】
（1）0.25mg （2）0.75mg （3）3.0mg（按生長抑素計）
【用法用量】靜脈給藥（靜脈注射或靜脈滴注）。
通過慢速沖擊注射（3～5分鐘）0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥（一般每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg）。
臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶解。
對于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液（溶劑可為生理鹽水或5%的葡萄糖注射液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時0.25mg。
1、嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg（用1ml生理鹽水配制）作為負(fù)荷量，而后立即進(jìn)行以每小時0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3～5分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射本品0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后（一般在12～24小時內(nèi)），繼續(xù)用藥48～72小時，以防再次出血。通常的治療時間是120小時。
2、胰瘺、膽瘺和腸瘺的輔助治療：以每小時0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2～20天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)用藥1～3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。
3、胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時，以每小時0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。
4、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時0.1～0.5mg的速度靜脈滴注，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時1～4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常，在3小時之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過每分鐘 0.05mg時，病人會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會導(dǎo)致血糖水平短暫的下降；
2、胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3-4小時應(yīng)測試1次血糖濃度，同時給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)同時使用胰島素。
3、連續(xù)給藥的過程中，應(yīng)不間斷地注入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時，可通過輸液泵給藥。
4、本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
兒童使用本品的安全性資料尚未建立。
【老年用藥】
老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。
【藥物相互作用】
本品可延長環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應(yīng)與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時使用。
由于生長抑素與其他藥物的相互作用未建立，所以建議應(yīng)單獨(dú)給藥。
【藥物過量】
目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報道。
【藥理毒理】
生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。
生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道出血，可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量，而又不引起體循環(huán)動脈血壓的顯著變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的價值。
生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌，用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。
生長抑素還可以抑制高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。
【藥代動力學(xué)】
健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在175ng/L以下。
在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據(jù)放射性免疫測定結(jié)果，其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間；對于肝臟病人，其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間；對于慢性腎衰病人，其半衰期在2.6分鐘至4.9分鐘之間。
以每小時75μg的速度靜脈滴注生長抑素之后，在15分鐘內(nèi)濃度達(dá)峰為1250ng/L,代謝清除率為每分鐘1L，半衰期為2.7分鐘左右。
生長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分，迅速在肝內(nèi)代謝。
【貯藏】密閉，避光， 2～8℃保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶，藥用丁基膠塞，1瓶／盒，5瓶/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00042005
【批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)企業(yè)】
1.國藥準(zhǔn)字H20045998 上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司
2.國藥準(zhǔn)字H20045997 上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司
3.國藥準(zhǔn)字H20083881 南京長澳制藥有限公司
4.國藥準(zhǔn)字H20067476 海南雙成藥業(yè)有限公司
5.國藥準(zhǔn)字H20066787 昆明龍津藥業(yè)有限公司
6.國藥準(zhǔn)字H20066708 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
7.國藥準(zhǔn)字H20066454 康哲(湖南)制藥有限公司
8.國藥準(zhǔn)字H20064372 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
9.國藥準(zhǔn)字H20059188 武漢華龍生物制藥有限公司
10.國藥準(zhǔn)字H20059187 武漢華龍生物制藥有限公司
11.國藥準(zhǔn)字H20058250 山東新時代藥業(yè)有限公司
12.國藥準(zhǔn)字H20054017 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
13.國藥準(zhǔn)字H20054016 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
14.國藥準(zhǔn)字H20053011 成都天臺山制藥有限公司
15.國藥準(zhǔn)字H20053012 成都天臺山制藥有限公司
16.國藥準(zhǔn)字H20053010 成都天臺山制藥有限公司
17.國藥準(zhǔn)字H20046108 昆明積大制藥有限公司
18.國藥準(zhǔn)字H20045274 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
19.國藥準(zhǔn)字H20045465 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
20.國藥準(zhǔn)字H20044101 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
21.國藥準(zhǔn)字H20043838 青島國大生物制藥股份有限公司
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23.國藥準(zhǔn)字H20043582 南京長澳制藥有限公司
24.國藥準(zhǔn)字H20043583 南京長澳制藥有限公司
25.國藥準(zhǔn)字H20043480 常州四藥制藥有限公司
26.國藥準(zhǔn)字H20043482 常州四藥制藥有限公司
27.國藥準(zhǔn)字H20034150 海南中和藥業(yè)有限公司
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