- 亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Menadione Sodium Bisulfite Injection
漢語(yǔ)拼音：Yaliusuanqingnajianaikun ......
分類：已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Menadione Sodium Bisulfite Injection
漢語(yǔ)拼音：Yaliusuanqingnajianaikun Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】亞硫酸氫鈉甲萘醌。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C11H9NaO5S·3H2O
分子量：330.30
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液，遇光易分解。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質(zhì)。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨床可見(jiàn)出血傾向和凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】肌注吸收后，隨脂蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)，約8～24小時(shí)作用才開始明顯，并在肝內(nèi)被利用，需數(shù)日才能使凝血酶原恢復(fù)至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸結(jié)合物形式經(jīng)腎及膽道排泄。
【適應(yīng)癥】用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。
【用法用量】1.止血：肌內(nèi)注射一次2～4mg，一日4～8mg；防止新生兒出血可在產(chǎn)前1周給孕婦肌內(nèi)注射，一日2～4mg。2.解痙止痛：肌內(nèi)注射，每次8～16mg。
【不良反應(yīng)】1.局部可見(jiàn)紅腫和疼痛。2.較大劑量可致新生兒、早產(chǎn)兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疸。在紅細(xì)胞6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者可誘發(fā)急性溶血性貧血。3.大劑量使用可致肝損害。肝功不全患者可改用維生素K1。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
1.維生素K有過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。
2.當(dāng)患者因維生素K依賴因子缺乏而發(fā)生嚴(yán)重出血時(shí)，短期應(yīng)用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。
3.用于糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時(shí)，應(yīng)先試用最小有效劑量，通過(guò)凝血酶原時(shí)間測(cè)定再予以調(diào)整；過(guò)量的維生素K可給以后持續(xù)的抗凝治療帶來(lái)困難。
4.肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品無(wú)效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】較大劑量維生素K3可在新生兒特別是早產(chǎn)兒引起溶血性貧血、高膽紅素血癥及核黃疸癥，但維生素K1則較少見(jiàn)。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K代謝，兩藥同用，作用相互抵消。2.較大劑量水楊酸類、磺胺藥、奎寧、奎尼丁等也可影響維生素K效應(yīng)。
【藥物過(guò)量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】(1)1ml：2mg(2)1ml：4mg
【貯藏】遮光，干燥低溫處密閉保存。
【包裝】安瓿1ml×10支
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天津藥業(yè)焦作有限公司、無(wú)錫市第七制藥有限公司、天津金耀氨基酸有限公司、福建古田藥業(yè)有限公司、山東瑞陽(yáng)制藥有限公司、山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司、重慶迪康長(zhǎng)江制藥有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、桂林南藥股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥
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