【藥品名稱】
通用名：注射用炎琥寧
曾用名：
商品名：
英文名：Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yanhuning
劑型：注射劑（凍干）
【成分】炎琥寧。
化學(xué)名稱：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子是：C28H34KNaO10?H2O
分子量：610.68
【性狀】本品為白色或微黃色粉末或塊狀物。
【藥理毒理】1.藥理：本品系植物穿心蓮提取物-穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)（穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽）。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：（1）本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時(shí)以上；（2）本品能對(duì)抗由二甲苯或組織胺引起的毛細(xì)血管壁通透性增高；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量戊巴比妥作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；（4）本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力；（5）臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活實(shí)驗(yàn)顯示本品體外對(duì)流感病毒甲I型、甲III型、肺炎腺病毒（Adv）III型、IV型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定滅活作用。2.毒理：本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。人大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36mg/kg和84mg/kg，每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功能及主要臟器病理檢查等均無(wú)明顯影響。無(wú)明顯影響。無(wú)其它毒理研究?jī)?nèi)容。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚元炎琥寧人體藥代動(dòng)力學(xué)研究?jī)?nèi)容。穿琥寧肌仙或靜脈給藥后，在體內(nèi)迅速吸收、分布，其吸收相衰期（t?Ka）為18.90±12.12min，分布相半衰期(t?a)公為1.3±0.3min。用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期(t??)為3.86±1.06小時(shí)，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2±32.9%，表明肌注生吸收利用較完全。
【適應(yīng)癥】1.呼吸道感染：病毒性肺炎、肺炎；急性咽喉炎、扁桃體火；急慢性支氣管炎；
2.胃腸道感染：病毒性腸炎；急必痢疾；輪狀病毒所致腹瀉；
3.泌尿系感染：急性腎盂腎炎、膀胱炎；尿路感染；
4.急癥科應(yīng)用：病毒所致發(fā)熱、流感及呼吸道、胃腸道、泌尿系等感染；
5.五官科應(yīng)用：中耳炎；鼻竇炎；鼻炎；
6.其它應(yīng)用：治療癌癥發(fā)熱；抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)；改善心肌缺血，心肌炎癥狀；治療黃疸肝炎、性病等。
【用法用量】臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。肌內(nèi)注射一次40～80mg一日1～2次。
靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注一日0.16～0.4g一日1～2次。小兒酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
【禁忌】1.對(duì)本品過敏者禁用。2.孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】本品需輸注前新鮮配制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用)，故孕婦禁用。
【兒童用藥】小兒酌減或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。本品不宜與氨基糖甙類、喹喏酮類藥物配伍。
【藥物過量】
【規(guī)格】1.20mg；2.40mg；3.80mg
【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
【包裝】5瓶/盒，10瓶/盒；西林瓶包裝。
【有效期】30個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：黑龍江省珍寶島制藥有限公司 福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司 廣東宏遠(yuǎn)將集團(tuán)藥業(yè)有限公司 國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司 成都天臺(tái)山制藥有限公司 武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福生化藥業(yè)有限公司峨眉山藥業(yè)有限公司 哈藥集團(tuán)三精制藥有限公司 湖北潛龍藥業(yè)有限公司 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、阿爾貝拉醫(yī)藥控股(通化)有限公司、阿爾貝拉醫(yī)藥控股(通化)有限公司、哈藥集團(tuán)三精加濱藥業(yè)有限公司、珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠、海南斯達(dá)制藥有限公司、吉林馬應(yīng)龍制藥有限公司
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