- 注射用鹽酸丁卡因 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸丁卡因
英文名Tetracaine Hydrochloridefor Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuandingkayin
劑型：粉針劑
【成分】鹽酸丁卡因。<......
分類：化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸丁卡因
英文名Tetracaine Hydrochloridefor Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuandingkayin
劑型：粉針劑
【成分】鹽酸丁卡因。
化學(xué)名稱：4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C15H24N2O2·HCl
分子量：300.82
【性狀】本品為粉針劑，是鹽酸丁卡因(不加賦形劑)的無菌凍干品，外觀呈白色的疏松塊狀物或粉末。本品水溶液pH5～6。
【藥理毒理】
【藥代動力學(xué)】本品進(jìn)入血液后，大部分和血漿蛋白結(jié)合，蓄積于組織中，骨骼肌內(nèi)蓄積量最大，當(dāng)血漿內(nèi)的濃度下降時(shí)又釋放出來。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉(zhuǎn)化，經(jīng)肝代謝為對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇，然后再降解或結(jié)合隨尿排出。
【適應(yīng)癥】用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、黏膜表面麻醉。
【用法用量】本品為粉針，需加氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解使用。藥液濃度及用量按用途分別如下：1.硬膜外阻滯：常用濃度為0.15～0.3%溶液，與鹽酸利多卡因合用，最高濃度為0.3%，一次常用量為40～50mg，極量為80mg。2.蛛網(wǎng)膜下腔阻滯：常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用)，一次常用量為10mg，15mg為限量，20mg為極量。3.神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯：常用濃度0.1%～0.2%，一次常用量為40～50mg，極量為100mg。4.黏膜表面麻醉：常用濃度1%，眼科用1%等滲溶液，耳鼻喉科用1%～2%溶液，一次限量為40mg。
【不良反應(yīng)】1.毒性反應(yīng)：本品藥效強(qiáng)度為普魯卡因的10倍，毒性也比普魯卡因高10倍，毒性反應(yīng)發(fā)生率也比普魯卡因高，常由于劑量大、吸收快或操作不當(dāng)引起，如誤注入血管使血藥濃度過高等。用藥過量的中毒癥狀表現(xiàn)為：頭昏、目眩、繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷，并出現(xiàn)呼吸衰竭和血壓下降，需及時(shí)搶救。2.變態(tài)反應(yīng)：對過敏患者可引起猝死，即使表面麻醉時(shí)也需注意。3.可產(chǎn)生皮疹或蕁麻疹，顏面、口或(和)舌咽區(qū)水腫等。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.嚴(yán)重過敏體質(zhì)者禁用。3.心、腎功能不全、重癥肌無力等患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品為酯類局麻藥，與普魯卡因可能有交叉過敏反應(yīng)，故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結(jié)構(gòu)的藥物過敏者慎用。2.與其它局麻藥合用時(shí)，本品應(yīng)減量。3.大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)抑制。4.本品可與腎上腺素合用，一般濃度為1：200000，即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續(xù)時(shí)間延長等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。5.藥液不得注入血管內(nèi)，注射時(shí)需反復(fù)抽吸，不可有回血。6.注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。7.對年老體弱、營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)減量。8.肝功能不全、血漿膽堿脂酶活動減弱時(shí)應(yīng)減量。9.皮膚或黏膜表面損傷、感染嚴(yán)重的部位需慎用。10.椎管內(nèi)麻醉時(shí)尤其須調(diào)節(jié)阻滯平面，并隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。11.神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網(wǎng)膜下腔阻滯，由于使用不當(dāng)致死已屢見。為了防止中毒、死亡，在用藥期間即使表面黏膜麻醉也應(yīng)監(jiān)測：呼吸與循環(huán)系統(tǒng)的功能狀態(tài)，包括心血管情況、中樞神經(jīng)活動、興奮或抑制、胎兒心率。同時(shí)對呼吸和循環(huán)等方面的意外，應(yīng)做到有預(yù)見，覺察及時(shí)，防治和搶救得法，時(shí)間上沒有延誤。12.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān)，必須嚴(yán)格操作和管理，控制單位時(shí)間內(nèi)的用量，按本的介紹給藥。13.給予最大用量后應(yīng)休息3小時(shí)以上方準(zhǔn)行動。14.注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。15.禁用于浸潤局麻、靜脈注射和靜脈滴注。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】兒童應(yīng)減量。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.不得與堿性藥液合用。2.如合用某些酸性藥液，由于pH不同，也可影響本品的離解值，以致局麻減效或起效時(shí)間延遲。3.不宜同時(shí)服用磺胺類藥物。
【藥物過量】
【規(guī)格】50mg
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】50mg×5支
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020144
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江九旭藥業(yè)有限公司
地址：浙江省金華市仙華北街398號
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