- 注射用藻酸雙酯鈉 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】量P反成子E成R良E
通用名：注射用藻酸雙酯鈉 藥子JY6。品K分
商品名：類法VW2PP化11
英文名：Alginic Sodium Diester for InjectionQ5D4O分Q3名N
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Zaosuanshuangzhina化H分DQI化DX子
劑型：注射劑D分C類N不YZQ8
【成分】藻酸雙酯鈉。系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物。C良T稱0良名良UU
化學(xué)名稱：4不W成、0反分0。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：稱9分稱7L用.GH
分子式：SY分.DYDVW類
分子量： 子。R不.H、 10
【性狀】本品為微黃色塊狀物或粉末。.14稱47分，應(yīng)N
【藥理毒理】藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料，經(jīng)引入有效基團(tuán)精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負(fù)電荷的細(xì)胞表面增強(qiáng)相互間的排斥力，故能阻抗紅細(xì)胞之間和紅細(xì)胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環(huán)。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品應(yīng)用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。，O品TM9GQX化
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)符合開(kāi)放三房室模型，靜脈注射3mg/kg，第一分布相血藥濃度下降迅速，t1/2為1.21分鐘，第二分布相t1/2為15.6分鐘，說(shuō)明藥物在體內(nèi)分布較快，消除相t1/2為37.95小時(shí)，表觀分布容積Vd為3.90L/kg，表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后，藥物在各組織的分布達(dá)峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經(jīng)尿液排泄，靜脈給藥后3小時(shí)排泄達(dá)注射量的40％，12小時(shí)排泄70%，72小時(shí)排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1％。分V3G3J反S藥9
【適應(yīng)癥】缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。5YF品L 化L。W
【用法用量】靜脈滴注。成人，按體重一次1～3mg/kg，臨用前溶于250～500ml生理鹽水中，緩慢滴注（滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時(shí)），一日一次，10～14日為一療程。每日最大用量不能超過(guò)150mg。不AX品AD分C用反
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)的發(fā)生率為5％～23％，主要表現(xiàn)為1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。2.血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)：有白細(xì)胞減少，血小板降低，牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報(bào)道。3.消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等；有時(shí)出現(xiàn)肝臟異常，表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。4.過(guò)敏反應(yīng)：有皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴(kuò)張、四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過(guò)敏性休克等。5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。6.其它不良反應(yīng)：有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽(tīng)力下降以及脫發(fā)等。不GW 3DIBGG
【禁忌】有出血性疾病或出血傾向者、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。0TRY良4UO分藥
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)用本品前，應(yīng)明確診斷，嚴(yán)格排除出血性疾病，測(cè)試有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時(shí)間等。2.有下列病癥者慎用：⑴低血壓、血容量不足。⑵血小板減少癥。⑶非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進(jìn)。⑷過(guò)敏性體質(zhì)。3.本品禁用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。4.嚴(yán)格控制劑量和滴速。藥藥D法JO1SP3
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)該方面研究資料。 R。，J稱Z2子6O
【兒童用藥】 用8PR成GK、 用
【老年患者用藥】FR應(yīng)應(yīng)名法AK不9
【藥物相互作用】本品屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合并使用，以免發(fā)生配伍禁忌。E成B.H不GY。V
【藥物過(guò)量】L6OI法稱，40應(yīng)
【規(guī)格】50mg0NSG 4量PGF
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。UPIDTX法G、品
【包裝】管制抗生素瓶包裝；0.1g×10瓶/盒、0.05g×10瓶/盒。法子96EFV稱O1
【有效期】24個(gè)月 良化.K5J類HP
【批準(zhǔn)文號(hào)】。FL化藥8良A.子
【生產(chǎn)企業(yè)】子N分VJIQC3A
企業(yè)名稱：?？诳盗υ扑幱邢薰?、青島海爾第三制藥廠、開(kāi)封市康諾生化制藥廠、保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司、浙江浙北藥業(yè)有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、天津君安生物制藥有限公司、吉林市卓怡康納制藥有限公司、浙江浙北藥業(yè)有限公司、山東北大高科華泰制藥
