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【藥品名稱】
通用名:注射用頭孢地嗪鈉
英文名:Cefodizime Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
劑型:粉針劑
【成分】頭孢地嗪鈉。
化學名稱......
分類:化學藥品
類別:化藥
【藥品名稱】
通用名:注射用頭孢地嗪鈉
英文名:Cefodizime Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
劑型:粉針劑
【成分】頭孢地嗪鈉。
化學名稱:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(S-羧氧基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
化學結構式:
分子式:C20H18N6Na2O7S4
分子量:628.64
【性狀】本品為白色或類白色至淡黃白色粉末。
【藥理毒理】本品屬第三代頭孢菌素,具廣譜抗菌作用,對多數細菌產生的β-內酰胺酶穩(wěn)定。本品主要對多種G+和G--菌和厭氧菌有效。具有免疫調節(jié)作用,即可作為一種生物應答調節(jié)劑(BRM),使體內CD4增加,從而使CD4/CD8值增大,起協同殺菌作用。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒氏菌屬、支原體、衣原體無效。本品作用機制為本品通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。
【藥代動力學】單次靜脈注射和滴注本品0.5g~2g后,平均高峰血藥濃度分別可達133~394mg/L,肌注后生物利用度可達90~100%。平均消除半衰期多為2.5h左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜、及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝,給藥量的51~94%于48小時內以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的11~30%,膽汁中濃度甚高。
【適應癥】用于敏感菌引起的感染如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
【用法用量】靜脈注射:1.0g本品溶于4ml注射用水,或2.0g溶于10ml注射用水中,于3~5分鐘內注射。靜脈輸注:1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內輸注。肌肉注射:1.0g本品溶于4ml注射用水或2.0g溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時須避免注入血管內)。
【不良反應】偶見腹瀉、皮疹、蕁麻疹、瘙癢或發(fā)熱、惡心和嘔吐、腹痛或厭食的癥狀。偶有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、貧血、粒細胞減少、血小板減少、嗜酸粒細胞增多。極罕見休克,需慎重給藥,出現時應停藥并做適當處理。
【禁忌】對本藥或其它頭孢菌素類藥過敏者禁用。
【注意事項】1.原則上本品不能用于對本品及其他頭孢菌素有過敏史的病人,但若無法避免,應謹慎用藥。2.下列病人慎用:1)對青霉素類有過敏史的病人。2)有家庭聚集性過敏反應(支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等)的病人。3)嚴重腎衰竭的病人(根據血清濃度可延長給藥間隔時間)。4)口服用藥有困難的病人、非經口營養(yǎng)者、老年病人以及體弱者(因為可能出現維生素K缺乏癥,需小心觀察)3.如出現休克應緊急治療,給藥后,病人應在醫(yī)生觀察下保持穩(wěn)定狀態(tài)。4. 對診斷的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性。用Benedict、Fehling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性,但不影響尿糖試紙檢查。5.孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未確定,孕婦只在有明確指征時應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規(guī)格】按C20H20N6O7S4(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
【貯藏】密閉,在涼暗干燥處保存。
【包裝】1瓶/盒,無色玻璃抗生素瓶裝。
有效期】24個月
【批準文號】
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司、廣東邦民制藥廠有限公司
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