- 注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
商品名：
英文名：Timentin，Ticarcillin Potassium Clavulanate
漢語拼音：Zhusheyong tikaxilinnakelaweisuanjia
劑型：注射劑
【成分】羧噻吩青霉素鈉、克拉維酸鉀。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為類白色或淡黃色粉末。
【藥理毒理】本品靜脈注射劑的主要成份為替卡西林鈉及克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌（G+）和陰性菌（G-）都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞?？死S酸通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障，恢復(fù)替卡西林敏感性?？死S酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使本品成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。本品是具有廣譜殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為：革蘭氏陽性菌：需氧菌：葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌）、鏈球菌屬（包括糞鏈球菌）。厭氧菌：消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、真桿菌屬。革蘭氏陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、嗜血桿菌屬（包括嗜血流感桿菌）、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬（包括肺炎克雷伯氏菌）、腸桿菌屬、變形菌屬（包括吲哚陽性菌屬）、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬（包括綠膿桿菌）、沙雷氏菌屬（包括粘質(zhì)沙雷氏菌）、枸櫞酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌。厭氧菌：擬桿菌屬（包括脆弱擬桿菌）、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬。動(dòng)物試驗(yàn)表明無致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】克拉維酸及替卡西林的藥代動(dòng)力學(xué)密切相關(guān)，二成份均良好地分布于體液和組織中?？死S酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低，分別為20%和45%。和其它青霉素一樣，替卡西林主要通過腎消除，克拉維酸也通過此路徑排泄。
【適應(yīng)癥】本品適用于敏感菌所致下呼吸道、骨和關(guān)節(jié)、皮膚組織、尿路等部位感染以及敗血證。由于本品對(duì)革蘭陽性和陰性需氧及厭氧菌的抗菌范圍甚廣，故可用于腹腔及產(chǎn)科感染之類混合感染的治療。對(duì)中樞感染無效。
【用量用法】注射用藥、靜推或靜滴：每次注射1瓶，每4～6小時(shí)1次，溶于13ml等滲鹽水或滅菌注射用水中，緩緩靜推，或溶于適量溶劑中靜滴，30分鐘內(nèi)滴完。兒童：常用劑量：每次80mg/公斤體重，每6～8小時(shí)給藥一次。新生兒期的用量：每次80mg/公斤體重，每12小時(shí)給藥一次，繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進(jìn)行調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng)：發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過敏反應(yīng)。
2.胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐和腹瀉，罕見假膜性結(jié)腸炎。
3.肝臟功能改變：AST和/或ALT中度增高。個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。
4.腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：罕見驚厥、主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用本品的病人中。
6.血液系統(tǒng)改變：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象。
7.局部反應(yīng)：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。
【禁忌】有β-內(nèi)酰胺類抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為青霉素類藥物，用前需作青霉素皮試。
2.有過敏反應(yīng)如皮疹。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂、頭痛等。
4.胃腸功能紊亂如惡心、腹瀉。
5.血小板功能失常、有出血傾向、低鉀血癥。儲(chǔ)存、有效期
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，本品可用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】丙磺舒能減少腎小管對(duì)替卡西林的分泌，故可延緩替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
【藥物過量】可以通過血液透析去除血循環(huán)中過量的替卡西林和克拉維酸。
【規(guī)格】替卡西林-克拉維酸鉀注射劑：每瓶含替卡西林3g，克拉維酸鉀0.1g（30：1）或02.g（15：1)。
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
【包裝】鈉鈣玻璃注射劑瓶、藥用丁基膠塞、鋁塑易拉蓋。
【有效期】暫定24個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：河北新張藥股份有限公司、四川制藥制劑有限公司、海南海靈制藥廠有限公司、山東瑞陽制藥有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、海南通用三洋藥業(yè)有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、山東天達(dá)生物制藥股份有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司、海南通用三洋藥業(yè)有限公司、天津華津制藥廠
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