- 雙嘧達(dá)莫注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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分類(lèi):已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
劑型:注射劑
【藥品名稱(chēng)】
通用名:雙嘧達(dá)莫注射液
英文名:Dipyridamole Injection
漢語(yǔ)拼音:Shuangmidamo Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】本品主要成份為雙嘧達(dá)莫。
化學(xué)名稱(chēng):2,2’,2’’,2’’’-[(4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶-2,6-二基)雙次氮基]-四乙醇。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:(參見(jiàn)雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)
分子式:C24H40N8O4
分子量:504.63
【性狀】本品為黃色澄明液體,具熒光。
【藥理毒理】具有抗血栓形成作用。雙嘧達(dá)莫抑制血小扳聚集,高濃度(50g/ml)可抑制血小板釋放。作用機(jī)制可能為1.抑制血小板、上皮細(xì)胞和紅細(xì)胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9g/dl)時(shí)該抑制作用成劑量依賴(lài)性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過(guò)這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。2.抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對(duì)cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強(qiáng)化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。3.抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑。4.增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】血漿半衰期為2~3小時(shí)。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝,與葡萄糖醛酸結(jié)合,從膽汁排泌。
【適應(yīng)癥】診斷心肌缺血的藥物實(shí)驗(yàn)。
【用法用量】0.142mg/(kg?min),靜滴共4分鐘。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢,罕見(jiàn)心絞痛和肝功能不全。不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見(jiàn),停藥后可消除。
【禁忌】對(duì)雙嘧達(dá)莫過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.可引起外周血管擴(kuò)張,故低血壓患者應(yīng)慎用。2.不宜與葡萄糖以外的其他藥物混合注射。3.與肝素合用可引起出血傾向。4.有出血傾向患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未在孕婦中作適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究,僅當(dāng)確有必要方可用于孕婦。雙嘧達(dá)莫從人乳汁中排泌,故哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和效果未確定。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】1.與阿司匹林有協(xié)同作用。2.本品與雙香豆素抗凝藥同用時(shí)出血并不增多或增劇。
【藥物過(guò)量】如果發(fā)生低血壓,必要時(shí)可用升壓藥。急性中毒癥狀在嚙齒動(dòng)物有共濟(jì)失調(diào)、運(yùn)動(dòng)減少和腹瀉,在狗中有嘔吐、共濟(jì)失調(diào)和抑郁。雙嘧達(dá)莫與血漿蛋白高度結(jié)合,透析可能無(wú)益。
【規(guī)格】2ml:10mg。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】10支/盒
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):天津華津制藥廠(chǎng)、江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司、北京市永康藥業(yè)有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司、成都市時(shí)代藥物制劑研究所有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、廣州白云山明興制藥有限公司、諾氏制藥(吉林)有限公司、吉林修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司