- 單硝酸異山梨酯緩釋片 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名:單硝酸異山梨酯緩釋片
曾用名:
商品名:
英文名:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
漢語拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Hua......
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:單硝酸異山梨酯緩釋片
曾用名:
商品名:
英文名:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
漢語拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
劑型:片劑(緩釋)
【成分】單硝酸異山梨酯。
化學(xué)名稱:1,4∶3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:
【性狀】薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物??赏ㄟ^擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回流量,降低心臟前后負(fù)荷,而減少心肌耗氧量;同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
【藥代動力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速,無肝臟首過效應(yīng),有效血藥濃度穩(wěn)定,持續(xù)時間長,分布心臟、腦組織中含量較高,血漿蛋白結(jié)合率為13%,主要經(jīng)尿中排泄(約為81%),膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯,為48%;其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物,占27%,以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物,它們隨膽汁進入腸腔后被水解,釋放出的5-單硝酸異山梨酯,絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無關(guān),釋放時間長達10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。
【適應(yīng)癥】冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。
【用法用量】口服:每日清晨服1片,病情嚴(yán)重者,可在每日清晨服2片,若出現(xiàn)頭疼,最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反應(yīng)】治療初期可能頭疼,持續(xù)用藥后癥狀消失,偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀,這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動脈硬化患者禁用。
【注意事項】1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。2.體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時慎用。3.不用于心絞痛急性發(fā)作。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】服藥過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀,請遵醫(yī)囑服藥。服藥過量治療措施:1.誘導(dǎo)嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部,仰臥。
【臨床試驗】
【規(guī)格】(1)50mg(2)60mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:昆明宏達制藥廠、北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、南京臣功制藥有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、阿斯利康制藥有限公司、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、山東力諾科峰制藥有限公司、上海世康特制藥有限公司、上海新亞藥業(yè)閔行有限公司、上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司、魯南制藥股份有限公司、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、天津赫素制藥有限公司、江蘇福邦藥業(yè)有限公司
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