【藥品名稱(chēng)】
通用名：硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
曾用名：
商品名：
英文名：Nifediping Sustained-Release Tablets
漢語(yǔ)拼音：Xiaobendiping Huanshipian（Ⅱ）
劑型：片劑
分類(lèi)：
類(lèi)別：
【藥品名稱(chēng)】
通用名：硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
曾用名：
商品名：
英文名：Nifediping Sustained-Release Tablets
漢語(yǔ)拼音：Xiaobendiping Huanshipian（Ⅱ）
劑型：片劑
【成分】主要組成成分硝苯地平。
化學(xué)名稱(chēng)：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理學(xué)本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理學(xué)（致癌、致突變及生殖毒性）無(wú)致癌作用。無(wú)致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人類(lèi)最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類(lèi)最大劑量，可引起妊娠延長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過(guò)效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6～4小時(shí)之間，血藥濃度時(shí)間曲線(xiàn)平緩長(zhǎng)久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過(guò)92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無(wú)蓄積作用。
【適應(yīng)癥】用于治療高血壓、心絞痛。
【用法用量】口服。一次1片，一日1～2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.反應(yīng)短暫而較多見(jiàn)的是踝、足與小腿腫脹，用利尿藥可消退。2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】1.本品為緩釋片，須吞服，勿嚼碎；如需減少劑量，也可沿片面“中心線(xiàn)”完整分開(kāi)半片服用。 2.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 3.低血壓患者慎用。 4.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】?jī)和谩?BR>【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：迪沙藥業(yè)集團(tuán)山東迪沙藥業(yè)有限公司、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠(chǎng)、青島黃海制藥有限責(zé)任公司
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