【藥品名稱】通用名：洛索洛芬鈉分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets
漢語拼音：Luosuoluofenna Fensanpian
劑型：片劑
【成分】本品主要成份為洛索洛芬鈉。
化學(xué)名稱：2-[4-（2-氧代環(huán)戊基甲基）苯基]丙酸鈉二水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C15H17NaO3·2H2O
分子量：304.31
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，其作用機(jī)理為抑制前列腺素合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后變換成活性代謝物e而發(fā)揮作用。
【藥代動力學(xué)】16例健康成人口服60mg洛索洛芬鈉時，藥物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬鈉原型藥物外，還存在活性代謝物洛索洛芬鈉的trans-OH體。血藥濃度達(dá)峰時間，洛索洛芬鈉約為30分鐘，trans-OH體約為50分鐘，半衰期均為約1小時15分鐘。5例成人受試者口服60mg洛索洛芬鈉，1小時后洛索洛芬鈉及trans-OH體的血漿蛋白結(jié)合率分別為97.0%、92.8%。本品迅速通過尿液排泄，大部分以洛索洛芬鈉或trans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄。服用8小時后，約50%排出體外。5例健康成人口服給予洛索洛芬鈉，每次60mg，一日3次，連續(xù)服用5天，與1次口服時相比均無明顯差異，未見蓄積性。
【適應(yīng)癥】本品用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮(zhèn)痛；以及用于手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；也可以用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）的解熱和鎮(zhèn)痛。
【用法用量】口服，成人1次60mg，1日3次。頓服時，1次60mg～120mg，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。用于適應(yīng)癥3時，成人1次頓服60mg，應(yīng)隨年齡及癥狀適當(dāng)增減。推薦一日2次，1次60mg，每日最大劑量不超過180mg或遵醫(yī)囑。另外，空腹時不宜服藥。
【不良反應(yīng)】1.過敏癥：皮疹。2.消化系統(tǒng)腹痛、胃部不適感、食欲不振、惡心及嘔吐、腹瀉。3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡。
【禁忌】以下病癥的患者禁止使用：消化性潰瘍患者；嚴(yán)重血液異?；颊?；嚴(yán)重肝損害患者；嚴(yán)重腎損害患者；嚴(yán)重心功能衰竭患者；對本品有過敏癥既往史患者；服用阿司匹林出現(xiàn)哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。
【注意事項】下述患者慎重用藥
1.有消化性潰瘍既往史患者。
2.長期服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者。
3.血液異?；蛴衅浼韧坊颊?。
4.肝損害或有其既往史患者。
5.腎損害或有其既往史患者。
6.心功能異?；颊?。
7.有過敏癥既往史患者。
8.支氣管哮喘患者。
9.高齡者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥。妊娠晚期婦女禁用本品，哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。
【兒童用藥】尚未確立早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性，故不推薦兒童用藥。
【老年患者用藥】高齡患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。
【藥物相互作用】【藥物過量】【臨床試驗】【規(guī)格】60mg
【貯藏】遮光、密封，在25℃以下干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝；6片/板、8片/板、9片/板、10片/板、12片/板；1板/盒、2板/盒。
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080009
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
