- 頭孢克肟顆粒 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：頭孢克肟顆粒
商品名：
英文名：Cefixime Granules
拼音名：Toubaokewo Keli
劑型：顆粒劑
【成分】頭孢克肟。
化學(xué)名稱：（6R，7R）—7—[（Z）—2—（2—氨基—4—噻唑基）—2—（羧甲氧亞胺基）乙酰氨基]—8—氧代—3—乙烯—5—硫雜—1—氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛—2—烯—2—羧酸三水合物。
分子式：C16H15N5O7S2?H2O
分子量：507.50
【性狀】本品為加矯味劑的混懸性顆粒劑；氣芳香，味甜。
【藥理毒理】頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用，對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌（包括產(chǎn)酶株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產(chǎn)酶株）均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄菌抗菌作用差，對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后約40%～50%吸收?？诜笱帩舛冗_(dá)峰時(shí)間為2～4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3～4小時(shí)。口服后體內(nèi)分布良好，可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【適應(yīng)癥】適用于支氣管炎、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、膽囊炎、膽管炎、猩紅熱、中耳炎、鼻竇炎。
【用法用量】成人和體重30公斤以上的兒童用量：每次100mg（2袋），一日二次；成人重癥感染者可增加至每次200mg（4袋），每日二次。兒童：每次1.5～3.0mg/kg計(jì)算給藥量，每日2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見(jiàn)者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16％、大便次數(shù)增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發(fā)生率低于2％的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過(guò)性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過(guò)性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多，直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性等。
【禁忌】對(duì)本品或頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史者禁用。腸炎患者慎用，6月以下兒童不宜應(yīng)用。過(guò)去有青霉素過(guò)敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過(guò)敏性休克的可能。
2.腎功能不全者血清半衰期延長(zhǎng)，須調(diào)整給藥劑量。
3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。
4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。
5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】 新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】高齡患者慎用。
【藥物相互作用】1.本品與下列藥物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、維生素B族和維生素C、水解蛋白。2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星（streptozocin）等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。3.棒酸可增加本品對(duì)某些因產(chǎn)生B內(nèi)酰胺酶而對(duì)之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)確切的臨床資料。
【規(guī)格】50mg(按C16H15N5O7S2計(jì)算)
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【包裝】鋁塑袋裝，每盒6包，10包或12包。
【有效期】暫定36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)23冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：深圳市制藥廠、廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠、四川方向藥業(yè)有限責(zé)任公司、金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠、江門市恒健藥業(yè)有限公司、浙江莎普愛(ài)思制藥有限公司
