- 頭孢克肟干混懸劑 詳細(xì)說明
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分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:頭孢克肟干混懸劑
商品名:
英文名:Cefixime for Suspension
漢語拼音:Toubaokewo Ganhunxuanji
劑型:混懸劑
【成分】頭孢克肟。
化學(xué)名稱:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羰基甲氧亞氨基)乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C16H15N5O7S2?3H2O
分子量:507.50
【性狀】本品為干混懸劑,內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。
【藥理毒理】本品對(duì)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有較廣泛的抗菌作用,特別是對(duì)革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等較其它口服頭孢類有較強(qiáng)的抗菌能力,其作用方式為殺菌。由于本品對(duì)各種細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶極其穩(wěn)定,因而對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌也具有優(yōu)異的抗菌力。本品的作用機(jī)制主要是阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)報(bào)道,正常成人口服本品后約4小時(shí)達(dá)到最高血濃度,消除半衰期為2.3~2.5小時(shí),兒童口服本品后達(dá)峰時(shí)間為3~4小時(shí),消除半衰期為3.2~3.7小時(shí)。本品滲透性好,在痰液、扁桃體、上鼻竇粘膜、中耳分泌物、膽汁及膽囊等組織濃度較高。本品主要由腎臟排泄,正常成人口服12小時(shí)內(nèi)尿中排泄率約20~25%,兒童約13~20%,血清及尿中未見有活性的代謝產(chǎn)物。
【適應(yīng)癥】廣譜抗菌素。對(duì)鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏有菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的感染癥有效。主要用于治療支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻竇炎等病癥。
【用法用量】成及體重30公斤以上兒童:口服,每次50~100mg,每日兩次;成重癥感染者可增加至每次200mg,每日兩次。兒童:口服,用量按成 減半,或按每公斤1.5~3.0mg計(jì)算給藥量,每日兩次。
【不良反應(yīng)】主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等,極少數(shù)患者GPT、GOT升高。
【禁忌】對(duì)本品或頭孢菌素類抗菌素有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)青霉素類或頭孢菌素類過敏者慎用、過敏體質(zhì)的患者、高度腎功能損害的患者、對(duì)不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者慎用。2.在幼年的大白鼠試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)口服1000mg/kg以上時(shí),有抑制精子形成作用,故育齡男子不宜用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚未確定,故不宜用。
【兒童用藥】新生兒用藥的安全性尚未確定,故不宜用。
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【規(guī)格】每袋50mg(含頭孢克肟50mg,按無水物計(jì)算)
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
【包裝】6袋/盒,320盒/箱;8袋/盒,320/箱。
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東彼迪藥業(yè)有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司、山西泰盛制藥有限公司、重慶佳辰生物工程有限公司、石家莊市華新制藥廠、哈爾濱凱程制藥有限公司