【藥品名稱】
藥品名(中):注射用鹽酸萬古霉素
漢語拼音:Zhusheyong Wangumeisu
英文名:Vanc 0mycin Hydr 0chl0ride
英文商品名:Vanc 0cin CP
劑型:注射劑
【主要成份】它由氨基糖萬古霉素、2-?氫氧基氯基酪氨酸、3-苯基氨基乙酸衍生物,N-甲基亮氨酸和天冬氨酸組成。
【性狀】本品為類白色或微粉紅色粉末。
【藥理毒性】本品對革蘭陽性菌具有強的抗菌作用。它對葡萄球菌(包括耐青霉素者)、肺炎球菌;草綠色鏈球菌和溶血性鏈球菌高度敏感,炭疽桿菌、白喉桿菌、破傷風桿菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌對本品亦敏感,對梭狀桿菌有特異的抗菌作用,細菌對本品不易產(chǎn)生耐藥性。
【藥代動力學】吸收后分布廣泛。靜脈給藥0.5g和1g時,血藥峰濃度為10~30ug/ml和25~50ug/mI。成人t1/2為6(4~11)小時,兒童t1/2為2~3小時。80%~90%的給藥量于24小時內(nèi)由腎臟排泄。蛋白結(jié)合率中等。
【適應癥】主要用于葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新青霉素株)、難辨梭狀芽胞桿菌等所致的系統(tǒng)感染和腸道感染,如心內(nèi)膜炎、敗血癥、偽膜性腸炎等。
【用法用量】成人1次0.5g,每6小時1次,(每日量不可超過4g);兒童酌減。靜滴:成人1日2g,分成2~4次給予;兒童1日量為每千克體重40mg,分次給予。一般將1次量的藥物先用10ml滅菌注射用水溶解,再加入到適量等滲鹽水或葡萄糖輸液中,靜滴持續(xù)時間不少于1小時。如采取連續(xù)滴注給藥,則可將1日量藥物加到24小時內(nèi)所用的輸液中給予。
【不良反應】1.本品最主要的不良反應是損害聽神經(jīng),用藥期間如有耳鳴等時應立即停藥。2.本品有腎毒性,用藥期間應監(jiān)測腎臟功能。3.本品對血管有刺激性,靜脈給藥藥物濃度過高可引起血栓性靜脈炎。4.偶見皮疹及藥熱等過敏反應。5.本品口服不吸收,僅適用于腸道感染。本品屬FDA妊娠c類藥物。
【禁忌】對本品過敏者,嚴重肝、腎功能不全者,孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.本品的結(jié)構(gòu)特殊,與其他抗生素無交叉耐藥性。2.通常不作為一線藥物應用。作為一種二線藥物,在常用抗菌藥物無效或不能應用時(如偽膜性腸炎時)應用。3.輸入速度過快,可產(chǎn)生紅斑樣或蕁麻疹樣反應,皮膚發(fā)紅(稱為紅人綜合征),尤以軀干上部為甚。輸入藥液過濃,可致血栓性靜脈炎,應適當控制藥液濃度和滴注速度。4.不可肌注,因可致劇烈疼痛。5.可引起口麻、刺痛感、皮膚瘙癢、嗜酸細胞增多、藥物熱、感冒樣反應以及血壓劇降、過敏性休克反應等。6.可致嚴重的耳中毒和腎中毒,大劑量和長時間應用時尤易發(fā)生。7.與許多藥物,如氯霉素、甾體激素、甲氧苯青霉素等,可產(chǎn)生沉淀反應。含本品的輸液中不得添加其他藥物。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】據(jù)文獻報道,在動物試驗中,最高劑量達到200mg/kg/天給大鼠靜脈注射或最高達120mg/kg/天給兔靜脈注射鹽酸萬古霉素,未發(fā)現(xiàn)有致畸現(xiàn)象,不影響胎兒體重。即使給予最高劑量,大鼠仍可繼續(xù)發(fā)育。曾有一孕婦懷孕三月時使用萬古霉素,胎兒出現(xiàn)傳導性聽力減弱,可能與萬古霉素無關(guān)。但動物的生殖研究不能完全代替人的反應,因此孕婦不宜應用。哺乳期婦女:萬古霉素可排于母乳中,故使用本品于哺乳期婦女應謹慎。鑒于潛在的不良反應,應考慮到該藥對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停藥。
【兒童用藥】未成熟的新生兒及嬰幼兒,最好確定所需的萬古霉素血清濃度。并用萬古霉素及麻醉劑于兒童,會引起紅斑及類似組織胺反應的面紅(見不良反應)。
【老年患者用藥】老年病人的萬古霉素劑量應根據(jù)腎功能作調(diào)整。
【藥物相互作用】1.要注意與各種藥物的相互作用。與氨基糖苷類、兩性霉素B、阿司匹林及其他水楊酸鹽類、注射用桿菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、順鉑、環(huán)孢素、依他尼酸、巴龍霉素及多粘菌素類藥物等合用或先后應用,可增加耳毒性及腎毒性。如必須合用,應監(jiān)測聽力及腎功能并給予劑量調(diào)整??菇M胺藥、布克利嗪、賽克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類及曲美芐胺等與本品合用時,可能掩蓋耳鳴、頭昏、眩暈等耳毒性癥狀。2.有報道稱同時使用萬古霉素和麻醉藥可能出現(xiàn)紅斑、類組織胺樣潮紅和過敏反應。3.本品與堿性溶液有配伍禁忌,遇重金屬可發(fā)生沉淀。
【藥物過量】多次給藥,藥物間相互作用和異常藥物動力學可導致用藥過量,可引起不良反應增加,特別是耳毒性和腎毒性。萬古霉素不易用透析法除去,采用聚砜樹酯作離子交換可提高萬古霉素的清除率。
【規(guī)格】500毫克/瓶
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【包裝】西林瓶裝,1瓶/盒。
【有效期】24個月
【進口藥品注冊證號】
【進口藥品分裝批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】EliLillyandC0mpany