- 鹽酸林可霉素注射液 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：鹽酸林可霉素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Lincomycin Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音：YansuanLinkemeisu Zhesheye
劑型：注射劑
【成分】鹽酸林可霉素。
化學(xué)名稱(chēng)：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6，8-二脫氧-D-赤式-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C18H34N2O6SHClH2O
分子量：461.0
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【藥理毒理】本品對(duì)常見(jiàn)的需氧革蘭陽(yáng)性菌有較高抗菌活性，如金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素G者）、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌有良好的抗菌作用包括破傷風(fēng)桿菌、白喉棒狀桿菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌等。對(duì)腸球菌屬、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無(wú)活性。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)之間無(wú)交叉耐藥，與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)有部分交叉耐藥。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】成人肌內(nèi)注射600mg，30分鐘達(dá)血藥峰濃度(Cmax)。吸收后除腦脊液外，廣泛及迅速分布于各體液和組織中，包括骨組織?？裳杆俳?jīng)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)，在胎血中的濃度可達(dá)母血藥濃度25%。蛋白結(jié)合率為77%～82%。本品在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。血消除半衰期(t1/2)為4～6小時(shí)，肝、腎功能減退時(shí)，t1/2延長(zhǎng)至10～20小時(shí)。本品可經(jīng)膽道、腎和腸道排泄，肌內(nèi)注射后1.8%～24.8%藥物經(jīng)尿排出,靜脈滴注后4.9%～30.3%經(jīng)尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。
【適應(yīng)癥】本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者，如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。
【用法用量】肌內(nèi)注射：成人一日0.6～1.2g，小兒每日按體重10～20mg/kg,分次注射。靜脈滴注：一般成人一次0.6g，每8小時(shí)或12小時(shí)1次，每0.6g溶于100～200ml輸液中，滴注1～2小時(shí)。小兒每日按體重10～20mg/kg。需注意靜脈滴注時(shí)每0.6g溶于不少于100ml的溶液中，滴注時(shí)間不少于1小時(shí)。嬰兒小于4周者不用。
【不良反應(yīng)】
（1）胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）；腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
（2）血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少，再生障礙性貧血罕見(jiàn)。
（3）過(guò)敏反應(yīng)：可見(jiàn)皮疹、瘙癢等，偶見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等，罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。
（4）偶有應(yīng)用本品引起黃疸的報(bào)道。
（5）快速滴注本品時(shí)可能發(fā)生低血壓、心電圖變化甚至心跳、呼吸停止。
（6）靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎。
【禁忌】對(duì)林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素類(lèi)也過(guò)敏。
（2）對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。
（3）下列情況應(yīng)慎用：
①腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎（本品可引起偽膜性腸炎）。
②肝功能減退。
③腎功能?chē)?yán)重減退。
（4）用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。
（5）為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類(lèi)藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。
（6）處理本品所致的假膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復(fù)，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)者，則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服仍可有效，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g,分3～4次服用。
（7）偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二生感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。
（8）既往有哮喘或其他過(guò)敏史者慎用。
（9）療程長(zhǎng)者，需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品經(jīng)胎盤(pán)后可在胎兒肝中濃縮，雖人類(lèi)應(yīng)用時(shí)尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女也應(yīng)慎用，如必須采用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】小于1個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。
【藥物相互作用】
1.可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暫停），在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2.與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，本品在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇，故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜合用。本品與含白陶土止瀉藥合用時(shí)，前者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時(shí)服用，需間隔一定時(shí)間（至少2小時(shí)）
3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無(wú)力的癥狀，在合用時(shí)抗肌無(wú)力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示林可霉素與紅霉素具拮抗作用，故林可霉素不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5.與阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥合用，本品的呼吸抑制作用與阿片類(lèi)的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹（呼吸暫停）的可能，故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。
6.本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。
7.與新生霉素、卡那霉素在同瓶靜滴時(shí)有配伍禁忌。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如補(bǔ)液等。
【規(guī)格】按C18H34N2O6S計(jì)算（1）2ml：0.6g（2）1ml：0.2g
【貯藏】密閉保存。
【包裝】2ml×10支
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：河南省新誼藥業(yè)股份有限公司、泌陽(yáng)盤(pán)古藥業(yè)有限責(zé)任公司、河南省新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥廠、豫新國(guó)際(確山)龍?jiān)此帢I(yè)有限公司、新鄉(xiāng)制藥股份有限公司、江蘇神華藥業(yè)有限公司、江蘇帝益藥業(yè)有限公司、江蘇安格藥業(yè)有限公司、江蘇安格藥業(yè)有限公司、上海通用藥業(yè)股份有限公司第三公司、江蘇四環(huán)生物股份有限公司、江蘇神龍藥業(yè)有限公司、高郵市制藥廠、江蘇方強(qiáng)制藥廠、江西國(guó)藥有限責(zé)任公司、鄭州紅惠制藥有限公司、天津藥業(yè)焦作有限公司、華北制藥秦皇島有限公司、南通精華制藥有限公司、常州蘭陵制藥有限公司
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