- 氟馬西尼注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：氟馬西尼注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Flumazenil Injection
漢語拼音：Fumaxini Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】氟馬尼。
化學(xué)名稱：乙基－8－氟－5，6－二氫－5－甲基－6－氧代－4H－咪唑（1，5-α)（1，4）苯并二氮雜－3－羧酸酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C15H14FN3O3
分子量：303.29
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為苯并二氮拮抗劑，通過與苯并二氮雜顯效劑爭奪苯并二氮雜受體，抑制其中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。
【藥代動力學(xué)】氟馬西尼為親脂性藥物，據(jù)報對靜脈注射此藥后約50%與血漿蛋白結(jié)合，其消除半衰期為41－79分鐘，分別以90－95％和5－10％隨尿、糞便排出。
【適應(yīng)癥】臨床可用于麻醉后苯并二氮雜過量或中毒及癲癇發(fā)作等。
【用法用量】靜注：每次0.3mg～0.6mg。
【不良反應(yīng)】用后偶可有惡心、嘔吐、激動、多淚、焦慮和冷感等。
【禁忌】1.對此藥及安定類過敏者，有嚴(yán)重抗抑郁劑中毒癥狀者。2.正應(yīng)用苯二氮類藥控制癲癇持續(xù)狀態(tài)或顱內(nèi)壓者。3.有嚴(yán)重抗抑郁劑中毒者。
【注意事項】長期服用苯并二氮雜者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】無特殊禁忌。
【藥物相互作用】氟馬西尼可阻滯佐匹克隆的鎮(zhèn)靜催眠作用，目前尚未發(fā)現(xiàn)其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑有相互作用。在應(yīng)用氟嗎西尼時苯二氮類藥物的藥代動力學(xué)不變。
【藥物過量】氟馬西尼使用劑量個體差異很大，即使一次靜脈注射100mg，也無過量癥狀出現(xiàn)。本品安全劑量為一次100mg以內(nèi)。
【臨床試驗】
【規(guī)格】注射劑：0.3mg/支
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】安瓿，10支/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)39冊
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)有限公司、海南靈康制藥有限公司、?？诳盗υ扑幱邢薰尽⒄憬设⒅扑幑煞萦邢薰?、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、浙江維康藥業(yè)有限公司
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