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鹽酸羅格列酮膠囊

規(guī)  格:4mg×6粒/盒,4mg1×0粒/盒,4mg×12粒/盒
生產(chǎn)廠家:江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司
更新時間:2012.12.07
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 【藥品名稱】
通用名:鹽酸羅格列酮膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Rosiglitazone Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Yansuan Luogelietong Jiaonang
劑型:膠囊劑
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:鹽酸羅格列酮膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Rosiglitazone Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Yansuan Luogelietong Jiaonang
劑型:膠囊劑
【成分】
化學名稱:
化學結(jié)構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應癥】用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物的聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病患者的基礎治療,而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。
【用法用量】糖尿病的治療應個體化。本品起始用量為4mg/日,每日1次,每次一粒。經(jīng)12周治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或進餐時服用。單藥治療本品的起始用量4毫克/日,每日一次,每次一粒。臨床試驗表明,服用4毫克/次,每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用 在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。與磺酰脲類藥物合用與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次一粒,如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次一粒。在合并用藥期間,不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量情況。最大推薦劑量本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料,臨床試驗表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAIc最明顯。腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量:因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲胍合用。若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>正常上限的2.5倍),則不應服用本品。在開始服用本品前,推薦患者檢測肝酶,之后需定期監(jiān)測肝功。本品單粒不可掰開服用。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規(guī)格】4mg(以羅格列酮計)
【貯藏】遮光,密閉,室溫保存。
【包裝】4mg×6粒/盒,4mg1×0粒/盒,4mg×12粒/盒。
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】國藥準字H20052455
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司
地址:江蘇省阜寧經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
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