- 鹽酸氯普噻噸注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名:鹽酸氯普噻噸注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorprothixene Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Lüpusaidun Zhusheye
劑型:注射劑......
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:鹽酸氯普噻噸注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorprothixene Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Lüpusaidun Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】鹽酸氯普噻噸。
化學(xué)名稱:(Z)N,N-二甲基-3-(2-氯9H-亞噻噸基)-1-丙胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C18H18ClNS?HCl
分子量:352.32
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為硫雜蒽類抗精神病藥,可通過阻斷腦內(nèi)神經(jīng)突觸后多巴胺受體而改善精神障礙,也可抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng),引起鎮(zhèn)靜作用,還可抑制延腦化學(xué)感受區(qū)而發(fā)揮止吐作用。本品抗腎上腺素作用及抗膽堿作用較弱,并有抗抑郁及抗焦慮作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】主要在肝內(nèi)代謝,大部分經(jīng)腎臟排泄。
【適應(yīng)癥】用于急性和慢性精神分裂癥,適用于伴有精神運(yùn)動(dòng)性激越、焦慮、抑郁癥狀的精神障礙。
【用法用量】對興奮躁動(dòng)不合作的病人可肌內(nèi)注射一次30mg,一日2~3次。
【不良反應(yīng)】有頭暈、嗜睡、無力、體位性低血壓和心悸、口干、便秘、視力模糊、排尿困難等抗膽堿能癥狀。劑量大時(shí)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。長期大量使用可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙??梢鹧獫{中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。可能引起肝功能損害、粒細(xì)胞減少。偶可引起癲癇。偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。
【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、尿潴留、昏迷及對本品過敏者。
【注意事項(xiàng)】
(1)心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)患者慎用。
(2)出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
(3)出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
(4)肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
(5)癲癇患者慎用。
(6)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
(7)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
(8)注射液顏色變深或有沉淀時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】禁用。
【老年患者用藥】慎用。
【藥物相互作用】
(1)本品能促使中樞神經(jīng)抑制藥如吸入全麻藥或巴比妥類等靜脈全麻藥增效,合用時(shí)應(yīng)將中樞神經(jīng)抑制藥的用量減少到常用量的~。
(2)本品與苯丙胺合用,可降低后者的效應(yīng)。
(3)合用制酸藥或?yàn)a藥時(shí),本品的吸收減少。
(4)本品可降低驚厥閾值,使抗驚厥藥作用減弱,不宜用于癲癇病人。
(5)本品與抗膽堿藥物合用時(shí)藥效可互相加強(qiáng)。
(6)本品與腎上腺素合用,由于??受體活動(dòng)受阻,受體活動(dòng)占優(yōu)勢,可出現(xiàn)血壓下降。
(7)本品與左旋多巴合用時(shí),可抑制后者的抗震顫麻痹作用。
(8)三環(huán)類或單胺氧化酶抑制藥與本品合用,鎮(zhèn)靜及抗膽堿效能可更顯著。
(9)可掩蓋某些抗生素(如氨基苷類)的耳部毒性。
【藥物過量】中毒癥狀:過量時(shí)的癥狀為昏迷、昏睡、呼吸抑制、低血壓(在服藥幾小時(shí)后出現(xiàn)),并能維持2~3日,心跳加速、發(fā)熱和瞳孔縮小、躁狂,在恢復(fù)期可出現(xiàn)血尿。
處理:維持呼吸道通暢,并依病情給予對癥治療及支持療法。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】2ml:30mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】安瓿瓶,2ml/支,10支/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:徐州萊恩藥業(yè)有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、上海禾豐制藥有限公司、嘉興市金泰藥業(yè)有限公司
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