【藥品名稱】
通用名：硫辛酸注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Thioctic acid Injection
漢語拼音：Liusuanxin Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】硫辛酸......
分類：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：硫辛酸注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Thioctic acid Injection
漢語拼音：Liusuanxin Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】硫辛酸。
化學(xué)名稱：（±）－5－[3 －(1、2 一二硫雜環(huán)戊烷)]一戊酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為淡黃色粉末狀結(jié)晶，幾乎無味。本品在水中不溶，在乙醇、氯仿、乙醚中易溶。
【藥理毒理】本品被大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上。離體試驗示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用；且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平，硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅，錳，鋅）形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中，證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中，亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。
【藥代動力學(xué)】硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體后（注射或口服）易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸無論在細胞內(nèi)或細胞外均能發(fā)揮其藥理作用。
【適應(yīng)癥】適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。
【用法用量】本品可用于靜脈注射或肌肉注射，靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg的硫辛酸即相當(dāng)于10-20ml注射液中加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。
【不良反應(yīng)】靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐，復(fù)視，紫癲以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。有極個別對本品中的苯甲醇過敏的病例報告。
【禁忌】對本品過敏者。
【注意事項】配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液，林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感。應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。
【兒童用藥】本注射液含苯甲醇，因此不能用于新生兒，特別是早產(chǎn)兒。
【老年患者用藥】臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。
【藥物相互作用】本品可能抑制須鉑的療效。
【藥物過量】
【規(guī)格】12ml：0.3g。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】棕色安瓿瓶裝
【有效期】18個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司、北京四環(huán)科寶制藥有限公司、亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司、商丘市哈森藥業(yè)有限公司、江蘇神龍藥業(yè)有限公司、丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
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