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【藥品名稱】
通用名:鹽酸奈福泮注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Nefopam Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Naifupan Zhusheye
劑型:注......
分類:已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:鹽酸奈福泮注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Nefopam Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Naifupan Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】鹽酸奈福泮。
化學(xué)名稱:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H19NO.HCl
分子量:289.80
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥,兼有輕度的解熱和肌松作用。化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性,亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。對呼吸抑制作用較輕。對循環(huán)系統(tǒng)無抑制作用。無耐受和依賴性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。
【藥代動力學(xué)】本品肌注5~10分鐘生效,Tmax1.5小時,作用持續(xù)2~8小時。T1/24~8小時,血漿蛋白結(jié)合率71%~76%。由肝代謝而失去藥理活性,大部分經(jīng)腎臟排泄,原形藥不足5%,少量隨糞便排出。
【適應(yīng)癥】用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。局部麻醉、針麻等麻醉輔助用藥。
【用法用量】肌注或靜注:一次20mg,必要時每3~4小時一次。
【不良反應(yīng)】產(chǎn)生作用時常有嗑睡、惡心、出汗、頭暈、頭痛等。但一般持續(xù)時間不長。偶見口干、眩暈、皮疹。
【禁忌】嚴(yán)重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。
【注意事項】青光眼,尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】本品過量可引起興奮,宜用安定解救。
【規(guī)格】1ml:20mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:泌陽盤古藥業(yè)有限責(zé)任公司、天津藥業(yè)焦作有限公司、東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司、鹽城制藥有限公司、徐州萊恩藥業(yè)有限公司、南通精華制藥有限公司、江蘇濟川制藥有限公司、昆明制藥集團股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、煙臺魯銀藥業(yè)有限公司、石家莊歐意藥業(yè)有限公司、長春市農(nóng)安藥業(yè)有限責(zé)任公司、 天津金耀氨基酸有限公司、江西制藥有限責(zé)任公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、北京市永康藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)有限公司、焦作鑫安科技股份有限公司藥業(yè)分公司、齊齊哈爾第二制藥有限公司、安陽九州藥業(yè)有限責(zé)任公司
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