- 復(fù)方甘草酸單銨注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：復(fù)方甘草酸單銨注射液
商品名：
英文名：Compound Ammonium Glycyrrhenate SandSodium Chlorideinjection
漢語拼音：Fufang Gan......
分類：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：復(fù)方甘草酸單銨注射液
商品名：
英文名：Compound Ammonium Glycyrrhenate SandSodium Chlorideinjection
漢語拼音：Fufang Gancaosuandan’an Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】甘草酸單銨鹽S。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】甘草酸單銨對(duì)肝臟類固醇代謝酶（△4—5—β還原酶）有較強(qiáng)的親和力，從而阻止皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng)，如抗炎作用、抗過敏及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用；無明顯皮質(zhì)激素樣副作用。本品可促進(jìn)膽色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生?-INF及白細(xì)胞介素Ⅱ，提高NK細(xì)胞活性和OKT4/OKT8比值，激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)；抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺；抑制細(xì)胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應(yīng)；抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調(diào)節(jié)鈣離子通道，保護(hù)溶酶體及線粒體，減輕細(xì)胞的損傷和壞死；促進(jìn)上皮細(xì)胞產(chǎn)生黏多糖。鹽酸半胱氨酸在體內(nèi)可轉(zhuǎn)換為蛋氨酸，是一種必須氨基酸，在人體內(nèi)可合成膽堿和肌酸，膽堿是一種抗脂肪肝物質(zhì)，對(duì)由砷劑、巴比妥類藥物、四氯化碳等有機(jī)物引起的中毒性肝炎，蛋氨酸有治療和保護(hù)肝功能作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】經(jīng)門靜脈注射給予大鼠50、20mg/kg的甘草酸單銨，應(yīng)用HPLC法測(cè)定血樣，甘草酸單銨在血漿中濃度于30min內(nèi)迅速下降，60min以后則維持在緩慢衰減水平。給正常人和肝損病人靜脈注射甘草酸單銨80mg，應(yīng)用HPLC法測(cè)定血樣，需在6h后在血中出現(xiàn)甘草次酸，經(jīng)24h達(dá)到峰值。經(jīng)股靜脈注射給予大鼠100mg/kg的甘草酸單銨，用HPLC測(cè)定結(jié)果顯示，甘草酸銨血藥濃度量雙相指數(shù)衰減，符合開放二室模型。藥動(dòng)學(xué)參數(shù)均值：a：0.42±0.05min-1；β×102：1.34±0.11min-1；t1/2β：54.31±4.85min-1；K12：0.24min-1；K21：0.88min-1；K10：0.64min-1；Vαβ（ml）：29.44±0.91。靜脈注射甘草酸單銨后，大部分與血漿蛋白結(jié)合，一部分迅速分布至肝臟。很少較緩慢地分布至其他各臟器組織。
【適應(yīng)癥】用于急、慢性、遷延性肝炎引起的肝功能異常；對(duì)中毒性肝炎、外傷性肝炎以及肝癌有一定的輔助治療作用；亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。
【用法用量】靜脈滴注。一次1～2瓶，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】納差、惡心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統(tǒng)常見頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高，以上癥狀一般較輕，不影響治療。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。嚴(yán)重低鉀血癥患者禁用。高血壓、心衰患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。2.治療過程中應(yīng)定期檢測(cè)血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現(xiàn)高血壓、水鈉潴留，低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】20ml×5支/盒
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】400支/件
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：吉林省華威藥業(yè)有限公司、赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司、沈陽雙鼎制藥有限公司、蕪湖康奇制藥有限公司、神威藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司、黑龍江省完達(dá)山制藥廠、齊齊哈爾第二制藥有限公司、長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司、湖北拓朋藥業(yè)有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇漣水制藥有限公司
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