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癸氟奮乃靜注射液

規(guī)  格:25mg:1ml*2支
生產(chǎn)廠家:上海禾豐制藥有限公司
更新時(shí)間:2008.02.14
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【藥品名稱】
通用名:奮乃靜注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Perphenazine Injection
漢語拼音:Fennaijing Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】奮乃靜。
化學(xué)名稱:4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基]-1-哌嗪乙醇。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C21H26ClN3OS
分子量:403.97
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為吩噻嗪類的哌嗪衍生物,藥理作用與氯丙嗪相似,抗精神病作用主要與其阻斷與情緒思維有關(guān)的中腦邊緣系統(tǒng)及中腦—皮層通路的多巴胺受體(DA2)有關(guān),而阻斷網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)的-腎上腺素受體,則與鎮(zhèn)靜安定作用有關(guān)。鎮(zhèn)吐作用較強(qiáng),但鎮(zhèn)靜作用較弱,并可產(chǎn)生較重的錐體外系癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品可通過臍血進(jìn)入胎兒,可從母乳中排出。本品具有高度的親脂性與蛋白結(jié)合率。小兒與老齡者對(duì)本類藥物的代謝與排泄均明顯降低。
【適應(yīng)癥】對(duì)幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動(dòng)等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮(zhèn)靜作用較弱,對(duì)血壓的影響較小。適用于器質(zhì)性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。
【用法用量】治療精神分裂癥,肌內(nèi)注射一次5~10mg,一日2次?;蜢o脈注射一次5mg,用氯化鈉注射液稀釋成0.5mg/ml,注射速度每分鐘不超過1mg。待患者合作后改為口服。
【不良反應(yīng)】
(1)主要有錐體外系反應(yīng),如:震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長(zhǎng)期大量用藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。
(2)可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)??沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動(dòng)過速、便秘、出汗等。
(3)少見的不良反應(yīng)有體位性低血壓,粒細(xì)胞減少癥與中毒性肝損害。
(4)偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。
(5)可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。
【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對(duì)吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項(xiàng)】
(1)患有心血管疾?。ㄈ缧乃?、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。
(2)出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
(3)出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
(4)肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
(5)癲癇患者應(yīng)慎用。
(6)應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
(7)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】慎用。
【老年患者用藥】慎用。
【藥物相互作用】
(1)本品與乙醇或中樞神經(jīng)抑制藥,尤其是與吸入全麻藥或巴比妥類等靜脈全麻藥合用時(shí),可彼此增效。
(2)本品與苯丙胺類藥合用時(shí),由于吩噻嗪類藥具有腎上腺素受體阻斷作用,后者的效應(yīng)可減弱。
(3)本品與制酸藥或止瀉藥合用,可降低口服吸收。
(4)本品與抗驚厥藥合用,不能使抗驚厥藥增效。
(5)本品與抗膽堿藥合用,效應(yīng)彼此加強(qiáng)。
(6)本品與腎上腺素合用,腎上腺素的受體效應(yīng)受阻,僅顯示出受體效應(yīng),可導(dǎo)致明顯的低血壓和心動(dòng)過速。
(7)本品與胍乙啶類藥物合用時(shí),后者的降壓效應(yīng)可被抵消。
(8)本品與左旋多巴合用時(shí),后者可抑制前者的抗震顫麻痹效應(yīng)。
(9)本品與單胺氧化酶抑制藥或三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí),兩者的抗膽堿作用可相互增強(qiáng)并延長(zhǎng)。
【藥物過量】中毒癥狀:(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng):有煩燥不安、失眠等興奮癥狀。對(duì)有驚厥史者,尤其是兒童應(yīng)特別注意,易產(chǎn)生四肢震顫、下頜抽動(dòng)、言語不清等。(2)心血管系統(tǒng):心悸,四肢發(fā)冷,血壓下降,直立性低血壓,持續(xù)性低血壓休克,并可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯及室性過早搏動(dòng),可致心跳驟停。處理:(1)靜脈注射高滲葡萄糖注射液,促進(jìn)利尿,排泄毒物,但輸液不宜過多,以防心力衰竭和肺水腫。(2)依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】1ml:5mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】安瓿,1ml×10支。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、上海禾豐制藥有限公司山東瑞陽制藥有限公司、南通第三制藥廠、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司、天津金耀氨基酸有限公司
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