【藥品名稱】
通用名:苦參素注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Matrine Injection
漢語拼音:Kushensu Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】苦參素。
化學(xué)名稱:氧化苦參堿與極少量氧化槐果堿的混合堿。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C15H24N2O2H2O
分子量:282.38
【性狀】本品為幾乎無色或黃色澄明液體。
【藥代動力學(xué)】藥理實驗證明,對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數(shù)的作用,白細胞計數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天,與自身給藥前相比升高72%,優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天,對白細胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協(xié)同抑制作用,而環(huán)磷酸胺引起白細胞降低的毒性明顯減輕。
【適應(yīng)癥】1.肌肉注射給藥的適應(yīng)癥為:用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少癥。2.靜脈滴注給藥的適應(yīng)癥為:用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
【用法用量】肌肉注射:用于慢性乙肝的治療,每日1次,每次0.4~0.6g(2-3支)。用于升高白細胞,每日2次,每次0.2g(1支)。靜脈滴注:用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液100ml稀釋后靜脈滴注,每日一次,每次0.6g(3支),兩個月為一療程,或遵醫(yī)囑。
【注意事項】對本品過敏者禁用,尚無兒童用藥經(jīng)驗。長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化,嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗。
【老年患者用藥】減量或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量,要對患者進行監(jiān)護,給予常規(guī)支持療法。
【規(guī)格】2ml:0.2g。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
【包裝】安瓿裝,2ml×10支。
【有效期】暫定24個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:天津市生物化學(xué)制藥廠、寧夏博爾泰力藥業(yè)股份有限公司、寧夏啟元藥業(yè)有限公司、蘭州大得利生物化學(xué)制藥(廠)有限公司、麗珠集團麗珠制藥廠、遼寧衛(wèi)星制藥廠(有限責(zé)任公司)、浙江普洛康裕天然藥物有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、貴州神奇制藥有限公司、常熟雷允上制藥有限公司、巴里莫爾制藥(通化)有限公司、山西振東金晶制藥有限公司、陜西宏達制藥廠、遼寧衛(wèi)星制藥廠(有限責(zé)任公司)、棗莊百科藥業(yè)有限公司