- 硫酸魚精蛋白注射液 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名：硫酸魚精蛋白注射液
英文名：ProtamineSulfateInjection
漢語拼音：Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】本品為硫酸魚精蛋白加氯化鈉使成等滲的滅菌水溶液。
化學名稱：
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為無色澄明液體。
【藥理毒理】本品具有強堿性基團，在體內(nèi)可與強酸性的肝素結(jié)合，形成穩(wěn)定的復合物。這種直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素與抗凝血酶Ⅲ結(jié)合，加強其對凝血酶的抑制作用。個別實驗證實，本品可分解肝素與抗凝血酶Ⅲ的結(jié)合，從而消除其抗凝作用。本品尚具有輕度抗凝血酶原激酶作用，但臨床一般不用于對抗非肝素所致抗凝作用。
【藥代動力學】注射后0.5～1分鐘即能發(fā)揮止血效能。作用持續(xù)約2小時。T1/2與用量相關，用量越大，T1/2越長。
【適應癥】抗肝素藥。用于因注射肝素過量所引起的出血。
【用法用量】靜注：抗肝素過量，用量與最后1次肝素使用量相當（1mg硫酸魚精蛋白可中和100單位肝素）。每次不超過5ml（50mg）。緩慢靜注。一般以每分鐘0.5ml的速度靜注，在10分鐘內(nèi)注入量以不超過50mg為度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小時內(nèi)（即本品作用有效持續(xù)時間內(nèi)）不宜超過100mg。除非另有確鑿依據(jù)，不得加大劑量。
【不良反應】（1）本品可引起心動過緩、胸悶、呼吸困難及血壓降低，大多因靜注過快所致，系藥物直接作用于心肌或周圍血管擴張引起；也有肺動脈高壓或高血壓的報道。（2）注射后有惡心嘔吐、面紅潮熱及倦怠，如作用短暫，毋需治療。（3）偶有過敏。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】（1）本品易破壞，口服無效。禁與堿性物質(zhì)接觸。（2）靜脈注射速度過快可致熱感、皮膚發(fā)紅、低血壓心動過緩等。（3）注射器具不能帶有堿性。（4）本品過敏反應少，但對魚類過敏者應用時應注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關孕婦及哺乳期婦女用本品的資料少，孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童用本品靜滴：抗自發(fā)性出血，每日5～8mg/kg，分2次，間隔6小時，每次以300～500ml滅菌生理鹽水稀釋后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg；靜注：抗肝素過量，用量與最后1次肝素使用量相當。一般用其1%溶液，每次不超過2.5ml（25mg），緩慢靜注。1mg硫酸魚精蛋白可中和100單位肝素。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】堿性藥物可使其失去活性。
【藥物過量】使用本品不可過量，在短時間內(nèi)用量不超過100mg，因本品是一弱抗凝劑，可抑制凝血酶形成及其功能，過量可引起再度出血及其他不良反應。
【規(guī)格】（1）5ml：50mg（2）10ml：100mg
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】安瓿裝，50mg×5支。
【有效期】24個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京北大藥業(yè)有限公司、上海第一生化藥業(yè)有限公司、黑龍江多多藥業(yè)有限責任公司
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