- 羅紅霉素干混懸劑 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名:羅紅霉素干混懸劑
商品名:
英文名:Roxithromycin For Suspension
漢語拼音:Luohongmeisu Ganhunxuanji
劑型:干混懸劑
【成分】羅紅霉素。
化學(xué)名稱:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:(參見羅紅霉素分散片)
分子式:C14H76N2O15
分子量:837.03
【性狀】本品為白色或類白色粉末,氣芳香,味甜。
【藥理毒理】本品為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,對鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似;對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類;對結(jié)核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉?xiàng)U菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用;對革蘭陰性菌無抗菌活性。某些細(xì)菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性,本品對支原體、衣原體及軍團(tuán)菌感染特別有效。體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1~4倍。
【藥代動力學(xué)】本品口服0.3g后,吸收較好,峰濃度較高,達(dá)峰時間為1.21±0.80小時,峰濃度6.06±0.55μg/L。其分布較廣,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高,消除較慢,消除半衰期為9.49±1.02小時。本品主要以原形藥物從糞便中排出。
【適應(yīng)癥】1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:①上呼吸道感染;②下呼吸道感染;③耳鼻喉感染;④生殖器感染(淋球菌感染除外);⑤皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。
【用法用量】口服。1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵醫(yī)囑。2.兒童:①6~11kg的兒童,早、晚各25mg,或遵醫(yī)囑;②12~23kg的兒童,早、晚各50mg,或遵醫(yī)囑;③24~40kg的兒童,早、晚各100mg,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.可見胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、畏食、腹痛。2.可見肝功能異常:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。3.可見皮疹。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。
2.肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】(1)25mg(2)50mg(按C41H76N2O15計(jì)算)
【貯藏】密封,在涼暗干燥處保存。
【包裝】鋁箔袋
【有效期】12個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東天達(dá)生物制藥股份有限公司、浙江震元制藥有限公司、浙江震元制藥有限公司、海南海靈制藥廠有限公司、貴州威康藥業(yè)有限公司、上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司、延邊大學(xué)草仙藥業(yè)有限公司、沈陽永大制藥有限公司、大連天宇制藥有限公司