【藥品名稱】
通用名：羥基脲片
曾用名：
商品名：
英文名：Hydroxycarbamide Tablets
漢語拼音：Qiangjiniao Pian
劑型：片劑
【成分】羥基脲。
化學名稱：
化學結(jié)......
分類：西藥仿制
類別：
【藥品名稱】
通用名：羥基脲片
曾用名：
商品名：
英文名：Hydroxycarbamide Tablets
漢語拼音：Qiangjiniao Pian
劑型：片劑
【成分】羥基脲。
化學名稱：
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：CH4N2O2
分子量：76.06
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。
【藥代動力學】本品口服吸收佳，血漿Tmax為1～2小時，6小時從血中消失，可透過血腦脊液屏障，腦脊液中Tmax為3小時，20％在肝內(nèi)代謝，80％由尿排出。
【適應癥】1.慢性粒細胞白血?。–ML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML；2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
【用法用量】口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg，每三天1次，需與放療合用。
【不良反應】1.骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復；2.有時出現(xiàn)胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道；3.偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復給藥時可再出現(xiàn)。
【禁忌】水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。
【注意事項】1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。2.服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。3.定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。
【藥物相互作用】可能減少5-Fu轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物（Fd-UMP），二者并用應慎重；本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等；本品有可能提高患者血中尿酸的濃度，故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時，須調(diào)整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防并逆轉(zhuǎn)其所致的高尿酸血癥，與烷化劑無交叉耐藥。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規(guī)格】0.5g
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】0.5g×100片/瓶
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京塞科藥業(yè)有限責任公司、北京華豐制藥公司、山東齊魯興華制藥有限公司、山西遠景康業(yè)制藥有限公司、廣西南寧百會藥業(yè)集團有限公司、山西順天制藥有限公司、武漢第四制藥廠、北京嘉林藥業(yè)股份有限公司、湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
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