【藥品名稱】
通用名:舒必利片
英文名:Sulpiride Tablets
漢語拼音:Shubili Pian
劑型:片劑
【成分】舒必利。
化學(xué)名稱:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)......
分類:已有國家標準藥品-化學(xué)藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:舒必利片
英文名:Sulpiride Tablets
漢語拼音:Shubili Pian
劑型:片劑
【成分】舒必利。
化學(xué)名稱:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺?;?苯甲酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C15H23N3O4S
分子量:341.42
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥,作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺(DA2)受體,對其它遞質(zhì)受體影響較小,抗膽堿作用較輕,無明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動作用,本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。
【藥代動力學(xué)】本品自胃腸道吸收,2小時可達血藥濃度峰值,口服本品48小時,口服量的30%從尿中排出,一部分從糞中排出。血漿半衰期(t1/2)為8~9小時,動物實驗示本品可透過胎盤屏障進入臍血循環(huán)。本品主要經(jīng)腎臟排泄。可從母乳中排出。
【適應(yīng)癥】對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。
【用法用量】口服治療精神分裂癥,開始劑量為一次100mg,一日2~3次,逐漸增至治療量一日600~1200mg,維持劑量為一日200~600mg。止嘔,一次100~200mg,一日2~3次。
【不良反應(yīng)】1.常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等??沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。2.劑量大于一日600mg時可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3.較多引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。4.可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。5.少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。6.長期大量服藥可引起遲發(fā)性運動障礙。
【禁忌】嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。2.出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)的處理。4.基底神經(jīng)節(jié)病變,帕金森綜合征,嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。5.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6.癲癇患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,使用時應(yīng)減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】6歲以上兒童按成人劑量換算,應(yīng)小劑量開始,緩慢增加劑量。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)小劑量開始,緩慢增加劑量。
【藥物相互作用】除氯氮平外,幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥均與其存在相互作用,應(yīng)充分注意。
【藥物過量】中毒癥狀:1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:嚴重意識障礙,從嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后進入昏迷。檢查時可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小,對光反應(yīng)遲鈍。同時伴有中樞性體溫過低。2.心血管系統(tǒng)癥狀:體位性低血壓、心率加快、脈細數(shù)、偶見心律不齊,嚴重時導(dǎo)致低血容量性休克。3.血液系統(tǒng)癥狀:中性粒細胞減少、過敏性紫癜。處理:洗胃、導(dǎo)瀉、輸液。并依病情給予對癥治療及支持療法。
【規(guī)格】(1)10mg(2)100mg
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】塑瓶裝,每瓶100片。
【有效期】36個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西南藥業(yè)股份有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司、江蘇瑞年前進制藥有限公司、華北制藥集團制劑有限公司、江蘇恩華藥業(yè)集團有限公司、江蘇清江藥業(yè)有限公司、江蘇中興藥業(yè)有限公司、湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、江西廣信藥業(yè)有限公司
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