藥監(jiān)局三定方案公布 藥品審批等職權(quán)將分離

國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛3日在回答記者提問時表示，藥監(jiān)局對藥品的受理、審評、審批三項職能的權(quán)力進行了分離，三個職能不會集中在一個部門。

顏江瑛介紹說，相互制約方面，在藥品的受理、審評、審批三個環(huán)節(jié)，在職能設(shè)定當中，在法律法規(guī)和制度建設(shè)當中，在機關(guān)內(nèi)部“三定”方案進一步細化當中，在職能設(shè)置里面有所體現(xiàn)。例如在審評、審批過程當中，行政事業(yè)單位承擔技術(shù)審評，審批由食品的許可司負責保健食品和其他食品的許可，都進行了權(quán)力的制約和相互工作的制約，同時也加強了一些協(xié)調(diào)工作。

相互協(xié)調(diào)方面，對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和藥品安全進行監(jiān)管，這個監(jiān)管涉及到四個環(huán)節(jié)即藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。這次機構(gòu)職能調(diào)整中，體現(xiàn)了相互協(xié)調(diào)，原來在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的一些工作放到了市場司，將這些職能權(quán)力和責任在一個部門進行了統(tǒng)一。即將公布的機關(guān)“三定”方案當中，把藥品的監(jiān)管和審批也進行有機整合。

據(jù)介紹，根據(jù)職責不同，國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）、政策法規(guī)司、食品許可司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊司（中藥民族藥監(jiān)管司）、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、人事司、國際合作司（港澳臺辦公室）。國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為197名。

經(jīng)國務(wù)院批準的《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》指出，設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理局，為衛(wèi)生部管理的國家局，藥監(jiān)局職責有兩個大變化。

顏江瑛指出，這兩個變化分別是：將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛(wèi)生部；將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。