- 注射用硫酸長春新堿 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用硫酸長春新堿
英文名：Vincristine Sulfate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Liusuanchangchunxinjian
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分類：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：天然來源抗腫瘤藥
【藥品名稱】
通用名：注射用硫酸長春新堿
英文名：Vincristine Sulfate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Liusuanchangchunxinjian
劑型：注射劑
【成分】硫酸長春新堿。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C46H56NO10?H2SO4
分子量：923.04
【性狀】本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體，有引濕性，遇光或熱易變黃。
【藥理毒理】長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象，長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強。
【藥代動力學(xué)】靜注長春新堿后迅速分布于各組織，神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)濃度較高，很少透過血腦屏障，腦脊液濃度是血漿濃度的1/30～1/20。蛋白結(jié)合率75%。在成人，T1/2?小于5分鐘，T1/2?為50～155分鐘，末梢消除相T1/2?長達(dá)85小時。在肝內(nèi)代謝，在膽汁中濃度最高，主要隨膽汁排出，糞便排泄70%，尿中排泄5%～16%。長春新堿能選擇性地集中在癌組織，可使增殖細(xì)胞同步化，進(jìn)而使抗腫瘤藥物增效。
【適應(yīng)癥】
1.急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。
2.惡性淋巴瘤。
3.生殖細(xì)胞腫瘤。
4.小細(xì)胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。
5.乳腺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。
【用法用量】成人劑量1～2mg（或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年齡大于65歲者，最大每次1mg。兒童75μg／kg或2.0mg/m2，每周1次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。
【不良反應(yīng)】1.劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性，主要引起外周神經(jīng)癥狀，如手指、神經(jīng)毒性等，與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破環(huán)，并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者，兒童的耐受性好于成人，惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。2.骨髓抑制和消化道反應(yīng)較輕。3.有局部組織刺激作用，藥液不能外漏，否則可引起局部壞死。4.可見脫發(fā)，偶見血壓的改變。
【禁忌】抗癌藥物，必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥。對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.僅用于靜脈注射，漏于皮下可導(dǎo)致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應(yīng)立即停止輸液，并予相應(yīng)處理（參考氮芥外漏的處理）。2.防止藥液濺入眼內(nèi)，一旦發(fā)生應(yīng)立即用大量生理鹽水沖洗，以后應(yīng)用地塞米松眼膏保護）。3.沖入靜脈時避免日光直接照射。4.肝功能異常時減量使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】權(quán)衡利弊后并尊醫(yī)囑使用。
【老年患者用藥】權(quán)衡利弊后并尊醫(yī)囑使用。
【藥物相互作用】1.吡咯系列抗真菌劑（伊曲康唑），增加肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。如發(fā)現(xiàn)有副作用，應(yīng)進(jìn)行減量、暫停或停藥等適當(dāng)處理。伊曲康唑有阻礙肝細(xì)胞色素P-4503A的作用，長春新堿通過肝細(xì)胞染色素P-4503A代謝，合用可使長春新堿代謝受抑制。2.與苯妥英鈉合用，降低苯妥英鈉吸收，或使代謝亢進(jìn)。3.與含鉑的抗亞、惡性腫瘤劑合用，可能增強第8對腦神經(jīng)障礙。4.與L-天冬酰胺酶合用，可能增強神經(jīng)系統(tǒng)及血液系統(tǒng)的障礙。為將毒性控制到最小，可將硫酸長春新堿在L-天冬酰胺酶給藥前12～24小時以前使用。
【藥物過量】尚不明確。
【規(guī)格】1mg
【貯藏】遮光，密閉，在冷處保存。
【包裝】1mg/瓶×5瓶/盒×40盒/箱
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：河南輔仁懷慶堂制藥有限公司、杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司、麗珠集團麗珠制藥廠、深圳萬樂藥業(yè)有限公司、廣州白云山明興制藥有限公司、山西泰盛制藥有限公司、北京塞科藥業(yè)有限責(zé)任公司、上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠、遼寧衛(wèi)星制藥廠(有限責(zé)任公司)、揚州奧賽康藥業(yè)有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司
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