【藥品名稱】
通用名:鹽酸布比卡因注射液
英文名:Bupivacaine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Bubikayin Zhusheye
劑型:注射劑
【......
分類:已有國家標準藥品-化學藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:鹽酸布比卡因注射液
英文名:Bupivacaine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yansuan Bubikayin Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】鹽酸布比卡因。
化學名稱:1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺鹽酸鹽一水合物。
化學結構式:
分子式:C18H28N2O
分子量:342.91
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明溶液。(請注明不同濃度溶液的比重)。
【藥理毒理】為酰胺類長效局部麻醉藥,其麻醉時間比鹽酸利多卡因長2-3倍, 彌散度與鹽酸利多卡因相仿.對循環(huán)和呼吸的影響較小,對組織無剌激性,不產(chǎn)生高鐵血紅蛋白,常用量對心血管功能無影響,用量大時可致血壓下降,心率減慢。對β-受體有明顯的阻斷作用.無明顯的快速耐受性。母體的藥物血濃度為胎兒藥物血濃度的4倍。
【藥代動力學】一般在給藥5-10分鐘作用開始,15-20分鐘達高峰,維持3-6小時或更長時間.本品血漿蛋白結合率約95%.大部分經(jīng)肝臟代謝后經(jīng)腎臟排泄,僅約5%以原形隨尿排出。
【適應癥】用于局部浸潤麻醉、外周神經(jīng)阻滯和椎管內(nèi)阻滯。
【用法用量】
(1)臂叢神經(jīng)阻滯,0.25%溶液,20-30ml或0.375&,20ml(50-75mg);
(2)骶管阻滯,0.25%,15-30ml(37.5-75.0mg),或0.5%,15-20ml(75-100mg);
(3)硬脊膜外間隙阻滯時,0.25%-0.375%可以鎮(zhèn)痛,0.5%可用于一般的腹部手術等;
(4)局部浸潤,總用量一般以175-200mg(0.25%,70-80ml)為限,24小時內(nèi)分次給藥,一日極量400mg;
(5)交感神經(jīng)節(jié)阻滯的總用量50-125mg(0.25%,20-50ml);
(6)蛛網(wǎng)膜下腔阻滯,常用量5-15mg,并加10%葡萄糖成高密度液或用腦脊液稀釋成近似等密度液。
【不良反應】(1)少數(shù)患者可出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐、尿潴留及心率減慢等。如果出現(xiàn)嚴重副反應,可靜脈注射麻黃堿或阿托品。(2)過量或誤入血管可產(chǎn)生嚴重的毒性反應,一旦發(fā)生心肌毒性幾無復蘇希望。
【禁忌】本品過敏者禁用。
【注意事項】(1)本品毒性較較利多卡因大4倍,心臟毒性尤應注意,其引起循環(huán)衰竭和驚厥比值較小(CC/CNS=3.7±0.5),心臟毒性癥狀出現(xiàn)較早,往往循環(huán)衰竭與驚厥同時發(fā)生,一旦心臟停搏,復蘇甚為困難。(2)局部浸潤麻醉兒童用0.1%濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】12歲以下小兒慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】與堿性藥物配伍會產(chǎn)生沉淀失去作用。
【藥物過量】使用時不得過量,過量可致高血壓、抽搐、心搏驟停、呼吸抑制及驚厥。
【規(guī)格】(1)5ml:12.5mg(2)5ml:25mg(3)5ml:37.5mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】200盒/箱。
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西南藥業(yè)股份有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司、蕪湖康奇制藥有限公司、浙江九旭藥業(yè)有限公司、湖南中南科倫藥業(yè)有限公司、湖南正清制藥集團股份有限公司、濟南永寧制藥股份有限公司、上海禾豐制藥有限公司、上海復星朝暉藥業(yè)有限公司
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