【藥品名稱】
通用名：塞克硝唑膠囊
英文名：Secnidazole Capsules
漢語拼音：Saikexiaozuo Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】塞克硝唑。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色壓制片。
【藥理毒理】本品為5-硝基咪唑類抗原蟲和厭氧菌藥物，作用于原蟲或厭氧菌的生長期，破壞DNA鏈或抑制DNA的合成，導(dǎo)致原蟲和厭氧菌死亡。本品對泌尿生殖器內(nèi)滴蟲、腸道及組織內(nèi)阿米巴原蟲和賈第鞭毛蟲等有較強(qiáng)的殺滅作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速完全，一般口服2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)到峰值，在給藥劑量0.5-2.0克范圍內(nèi)血藥濃度與給藥劑量呈線性關(guān)系，最大血漿藥物濃度為35.7-46.3mg/L，血漿蛋白結(jié)合率為血漿藥物濃度的15%，生物利用度為100%（±26%），表觀分布容積為49.2L，有效藥物濃度可持續(xù)48小時(shí)，消除半衰期為17-29小時(shí)，男性約20小時(shí)，女性約14小時(shí)，給藥72小時(shí)后仍可從尿液中檢測到藥物濃度，從尿液中排泄的量為藥物的10-25%。
【適應(yīng)癥】抗阿米巴藥及抗滴蟲藥。用于治療各種急慢性肝腸阿米巴病及尿道、女性陰道、男性前列腺等滴蟲病。亦用于賈第蟲病及人體各部位厭氧菌感染的治療。
【用法用量】腸阿米巴病、賈第蟲病、滴蟲病、細(xì)菌性陰道炎及厭氧菌感染成年患者口服本品2.0克（4片），兒童口服本品30mg/kg，每天1次；肝阿米巴病患者口服本品1.5克（3片），兒童口服本品30mg/kg，每天1次，連續(xù)5天。
【不良反應(yīng)】（1）可有食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，少數(shù)有腹瀉，口中常有刺鼻金屬味。（2）偶見頭痛、失眠、皮疹、白細(xì)胞減少和血尿氮增加等，停藥后迅速恢復(fù)。
【禁忌癥】（1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者和孕婦及哺辱期婦女禁用。（2）肝腎功能不全患者慎用。
【注意事項(xiàng)】（1）少數(shù)飲酒患者服用本品后可出現(xiàn)頭痛、潮紅、嘔吐和腹痛等癥狀，服用本品患者避免觸酒精。（2）對陰道炎及滴蟲病患者服藥期間應(yīng)注意更換內(nèi)褲，性伴侶應(yīng)同時(shí)服藥治療并注意洗滌用品的消毒。（3）出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)及其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。（4）孕婦及哺辱期婦女禁用本品。（5）兒童患者使用本品劑量為30mg/kg，每天1次，并可根據(jù)年齡調(diào)整劑量。3歲以下兒童慎用或遵醫(yī)囑。（6）肝腎功能不全的老年患者應(yīng)調(diào)整本品的劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】與抗凝藥如華法林并用時(shí)能增強(qiáng)抗凝藥的藥效，應(yīng)注意觀察凝血酶原時(shí)間并調(diào)整給藥劑量。
【藥物過量】尚未見藥物服用過量的文獻(xiàn)報(bào)道，應(yīng)避免使用過量或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】每片含塞克硝唑0.5克。
【貯藏】避光，密閉保存。
【包裝】10粒/盒
【有效期】暫定24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南方盛制藥有限公司、江西藥都仁和制藥有限公司
寨鄉(xiāng)
