- 馬來酸依那普利片 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：馬來酸依那普利片
曾用名：
商品名：
英文名：Enalapril Maleate Tablets
漢語拼音：Malaisuan Yinapuli Pian
劑型：片劑
【成分】馬來酸依那......
分類：西藥
類別：西藥第二類
【藥品名稱】
通用名：馬來酸依那普利片
曾用名：
商品名：
英文名：Enalapril Maleate Tablets
漢語拼音：Malaisuan Yinapuli Pian
劑型：片劑
【成分】馬來酸依那普利。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑?？诜笤隗w內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對(duì)Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內(nèi)被迅速水解，轉(zhuǎn)化成它的有效代謝物——依那普利拉而發(fā)揮降壓作用?？诜滥瞧绽s68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時(shí)，血漿依那普利濃度可達(dá)峰值。服藥后3.5～4.5小時(shí)，依那普利拉血漿濃度可達(dá)峰值，半衰期為11小時(shí)。肝功能異常者依那普利轉(zhuǎn)變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶結(jié)合達(dá)到穩(wěn)態(tài)，最終半衰期延長為30～35小時(shí)，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴(yán)重腎功能不全病人（肌酐清除率低于30ml/min）可出現(xiàn)藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。
【適應(yīng)癥】用于治療原發(fā)性高血壓。
【用法用量】口服。開始劑量為一日5～10mg，分1～2次服，腎功能嚴(yán)重受損病人（肌酐清除率低于30ml/min）為一日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為一日10～20mg，一日最大劑量一般不宜超過40mg，本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。
【不良反應(yīng)】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。
【禁忌】對(duì)本品過敏者或雙側(cè)性腎動(dòng)脈狹窄患者忌用。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。
【注意事項(xiàng)】1.個(gè)別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會(huì)引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細(xì)胞計(jì)數(shù)和腎功能測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。
【藥物過量】
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】（1）5mg（2）10mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】雙鋁包裝，每盒16片。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、常州制藥廠有限公司、廣州南新制藥有限公司、河南靈廣制藥有限公司、上海現(xiàn)代制藥股份有限公司、廣東彼迪藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江制藥股份有限公司、石家莊歐意藥業(yè)有限公司等
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