【藥品名稱】
通用名：馬來酸依那普利片
曾用名：
商品名：
英文名：Enalapril Maleate Tablets
漢語拼音：Malaisuan Yinapuli Pian
劑型：片劑
【成分】馬來酸依那普利。
化學名稱：
化學結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑?？诜笤隗w內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
【藥代動力學】依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內(nèi)被迅速水解，轉(zhuǎn)化成它的有效代謝物——依那普利拉而發(fā)揮降壓作用。口服依那普利約68%被吸收，本品與食物同服，不影響它的生物利用度，服藥后1小時，血漿依那普利濃度可達峰值。服藥后3.5～4.5小時，依那普利拉血漿濃度可達峰值，半衰期為11小時。肝功能異常者依那普利轉(zhuǎn)變成依那普利拉的速度延緩。依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶結合達到穩(wěn)態(tài)，最終半衰期延長為30～35小時，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴重腎功能不全病人（肌酐清除率低于30ml/min）可出現(xiàn)藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。
【適應癥】用于治療原發(fā)性高血壓。
【用法用量】口服。開始劑量為一日5～10mg，分1～2次服，腎功能嚴重受損病人（肌酐清除率低于30ml/min）為一日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為一日10～20mg，一日最大劑量一般不宜超過40mg，本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。
【不良反應】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細胞減少，需停藥。
【禁忌】對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。
【注意事項】1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細胞計數(shù)和腎功能測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規(guī)格】（1）5mg（2）10mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】雙鋁包裝，每盒16片。
【有效期】36個月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、常州制藥廠有限公司、廣州南新制藥有限公司、河南靈廣制藥有限公司、上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司、廣東彼迪藥業(yè)有限公司、揚子江制藥股份有限公司、石家莊歐意藥業(yè)有限公司等
