【藥品名稱】
通用名:鹽酸氨溴索片
商品名:
英文名:Ambroxol Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Anxiusuo Pian
劑型:片劑
【成分】鹽酸氨溴索。
化學(xué)名稱:反式4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
【分子式】C13H19Br2CIN2O
【分子量】414.6
【性狀】為白色或類白色片。
【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少黏液腺分泌,從而降低痰液黏度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料表明:鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收,約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多,主要經(jīng)過肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時(shí),主要從尿中排泄,血漿蛋白結(jié)合率90%。
【適應(yīng)癥】適用于痰液粘稠不易咳出者。
【用法用量】口服1.成人:一次30mg,一日3次,長(zhǎng)期服用者可減為一日2次。2.兒童:12歲以上兒童同成人,12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2~1.6mg。
【不良反應(yīng)】可有上腹部不適、納差、腹瀉,偶見皮疹。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對(duì)咳痰癥狀有一定作用,在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】沒有特殊注意事項(xiàng),請(qǐng)按成人用法用量。
【藥物相互作用】
1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】
【規(guī)格】30mg
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】10片/盒
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局試行標(biāo)準(zhǔn)
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、天津赫素制藥有限公司、常州四藥制藥有限公司、北京太洋藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)股份有限公司、黑龍江澳利達(dá)制藥有限公司、揚(yáng)州市三藥制藥有限公司、上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司