【藥品名稱(chēng)】
通用名:美洛昔康片
曾用名:
商品名:
英文名:Meloxicam Tablets
漢語(yǔ)拼音:Meiluoxikang Pian
劑型:片劑
分類(lèi):化學(xué)藥品
類(lèi)別:四類(lèi)
【藥品名稱(chēng)】
通用名:美洛昔康片
曾用名:
商品名:
英文名:Meloxicam Tablets
漢語(yǔ)拼音:Meiluoxikang Pian
劑型:片劑
【成分】美洛昔康。
化學(xué)名稱(chēng):4-羥基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C14H13N3O4S2
分子量:351.40
【性狀】本品為黃色片。
【藥理毒理】藥理作用:本品為非甾體抗炎藥。在動(dòng)物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。毒理研究:遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠經(jīng)口給予本品劑量分別達(dá)9mg/kg/日和5mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當(dāng)于成人臨床推薦劑量的4.9倍和2.5倍)時(shí),對(duì)雌性和雄性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于成人臨床推薦劑量的0.5倍)時(shí),死胎率升高。家兔在整個(gè)器官形成期,經(jīng)口給予本品劑量為60mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于人臨床推薦劑量的64.5倍)時(shí),可導(dǎo)致心臟間隔缺損(此為很少見(jiàn)的現(xiàn)象)的發(fā)生率升高,劑量≥5mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于人臨床推薦劑量的5.4倍)時(shí),死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給予劑量達(dá)4mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于人臨床推薦劑量的2.2倍)時(shí),未見(jiàn)致畸性,但劑量≥1mg/kg/日時(shí),死產(chǎn)率升高。本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障。目前在孕婦患者上尚無(wú)本品充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究來(lái)證實(shí)以上生殖毒性,但從動(dòng)物的結(jié)果來(lái)看,妊娠期間不應(yīng)服用本品,除非其潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)。大鼠在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給予本品≥.125mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于成人臨床推薦劑量的0.07倍)時(shí),可導(dǎo)致出生指數(shù)、活產(chǎn)率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未進(jìn)行可評(píng)價(jià)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管關(guān)閉影響的臨床研究,應(yīng)避免在懷孕的第6-9個(gè)月使用本品。大鼠經(jīng)口給藥劑量≥1mg/kg/