【藥品名稱】
通用名:奧硝唑分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Ornidazole Dispersible Tablets
漢語拼音:Aoxiaozuo Fensanpian
劑型:分散片劑
【成分】奧硝唑。
化學名稱:a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
化學結構式:
分子式:C7H10ClN3O3
分子量:219.63
【性狀】本品為類白色或微黃色片。
【藥理毒理】奧硝唑是第三代的硝基咪唑類抗微生物藥。固特主要的作用機理是通過其分子中的硝基在無氧環(huán)境下還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。
【藥代動力學】1.吸收迅速,分布廣泛;奧硝唑經胃腸道吸收后2小時內就可達到最大血漿濃度;陰道局部給藥約12小時后達到最大血漿濃度,在人體組織和體液中廣泛分布。2.肝臟代謝,腎毒性小。
【適應癥】本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染:1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染;2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫);3.用于賈第鞭毛蟲??;4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產后膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染;5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。
【用法用量】1-2次/天;1粒/1次。
【不良反應】1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。2.個別患者可見中樞神經系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強直、癲癇發(fā)作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。3.味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應。
【禁忌】對本品或對硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.中樞神經系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。3.妊娠及哺乳期婦女慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進行對照研究,因此除絕對需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。
【兒童用藥】兒童用量酌減,或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】無需調整劑量。
【藥物相互作用】1.奧硝唑可增強香豆素類口服抗凝藥的作用,故當兩者同時使用時,應調整抗凝藥的劑量。2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松馳作用,降低其療效并可影響凝血。3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西咪替丁可加快奧硝唑的消除,當使用奧硝唑時應避免合用。
【藥物過量】用藥過量時,上述不良反應更嚴重,目前尚無特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣,可建議給予安定。
【規(guī)格】0.25g
【貯藏】密封,避光保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,每板裝10片或每板裝12片。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖南九典制藥有限公司、河南天方藥業(yè)股份有限公司