- 鹽酸氯丙嗪注射液 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：鹽酸氯丙嗪注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Lübingqin Zhusheye
劑型：注射劑
分類：
類別：
【藥品名稱】
通用名：鹽酸氯丙嗪注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Lübingqin Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】鹽酸氯丙嗪。
化學(xué)名稱：N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H19ClN2S?HCl
分子量：355.33
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為吩噻嗪類抗精神病藥，其作用機(jī)制主要與其阻斷中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體（DA2）有關(guān)。對(duì)多巴胺（DA1）受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、-腎上腺素受體均有阻斷作用，作用廣泛。此外，本品小劑量時(shí)可抑制延腦催吐化學(xué)感受區(qū)的多巴胺受體，大劑量時(shí)直接抑制嘔吐中樞，產(chǎn)生強(qiáng)大的鎮(zhèn)吐作用。抑制體溫調(diào)節(jié)中樞，使體溫降低，體溫可隨外環(huán)境變化而改變，其阻斷外周-腎上腺素受體作用，使血管擴(kuò)張，引起血壓下降，對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)也有一定影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】注射給藥生物利用度比口服高3～4倍，血漿蛋白結(jié)合率在90%以上，易于透過血-腦屏障，顱內(nèi)藥物濃度高4～5倍。在肝臟代謝，主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。
【適應(yīng)癥】（1）對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。（2）止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。
【用法用量】用于精神分裂癥或躁狂癥，肌內(nèi)注射：一次25～50mg，一日2次，待患者合作后改為口服。靜脈滴注：從小劑量開始，25～50mg稀釋于500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注，一日1次，每隔1～2日緩慢增加25～50mg，治療劑量一日100～200mg。不宜靜脈推注。
【不良反應(yīng)】
（1）常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。
（2）可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。
（3）可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
（4）長期大量用藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。
（5）可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。
（6）可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。
（7）可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。
（8）少見骨髓抑制。
（9）偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。
【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項(xiàng)】
（1）患有心血管疾?。ㄈ缧乃ァ⑿募」Ｋ?、傳導(dǎo)異常）慎用。
（2）出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
（3）出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
（4）用藥后引起體位性低血壓應(yīng)臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。
（5）肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
（6）癲癇患者慎用。
（7）應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
（8）對(duì)暈動(dòng)癥引起的嘔吐效果差。
（9）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
（10）本品顏色變深或有沉淀時(shí)禁止使用。
（11）本品不宜皮下注射。靜脈注射可引起血栓性靜脈炎，應(yīng)稀釋后緩慢注射。
（12）不適用于有意識(shí)障礙的精神異常者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。
【兒童用藥】慎用。
【老年患者用藥】慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)性抑制藥合用時(shí)中樞抑制作用加強(qiáng)。
（2）本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓。
（3）本品與舒托必利合用，有發(fā)生室性心律紊亂的危險(xiǎn)，嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
（4）本品與阿托品類藥物合用，不良反應(yīng)加強(qiáng)。
（5）本品與碳酸鋰合用，可引起血鋰濃度增高。
（6）抗酸劑可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而減弱其抗精神病作用。
（7）本品與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)，兩者的抗膽堿作用加強(qiáng)，不良反應(yīng)加重。
【藥物過量】中毒癥狀：（1）表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)昏迷。（2）嚴(yán)重錐體外系反應(yīng)。（3）心血管系統(tǒng)：心悸，四肢發(fā)冷，血壓下降，直立性低血壓持續(xù)性低血壓休克，并可導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。處理：靜脈注射高滲葡萄糖注射液，促進(jìn)利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】（1）1ml：10mg（2）1ml：25mg（3）1ml：50mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】1ml×10支
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司、徐州萊恩藥業(yè)有限公司、長春市農(nóng)安藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠、江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠
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