- 頭孢拉定顆粒 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：頭孢拉定顆粒
商品名：
英文名：Cefradine Granules
漢語拼音：Toubaolading Keli
劑型：顆粒劑
【成分】頭孢拉定。
化學(xué)名稱：(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1，4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C16H19N3O4S
分子量：349.40
【性狀】本品為混懸顆粒；氣芳香，味甜。
【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對本品多敏感，脆弱擬桿菌對本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用，對產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性；對流感嗜血桿菌的活性較差。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血藥峰濃度（Cmax）于給藥后1小時(shí)到達(dá)，血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%～10%?？诜?.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。
【適應(yīng)癥】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
【用法用量】口服成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次，感染較嚴(yán)重者一次可增至1g，但一日總量不超過4g。小兒常用量：按體重一次6.25～12.5mg/kg，每6小時(shí)1次。老年患者用藥：伴有腎功能減退的老年患者應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長給藥間期。
【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%～3%，假膜性腸炎、嗜酸性粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少、頭暈、胸悶、念珠菌陰道炎及過敏反應(yīng)等見于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。
【禁忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】
1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。
3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品也少量可進(jìn)入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】伴有腎功能減退的老年患者，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長給藥間期。
【藥物相互作用】
（1）頭孢菌類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。
（2）保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。
（3）與強(qiáng)利尿藥合用，可增加腎毒性。
（4）與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。
（5）丙磺舒可延遲本品腎排泄。
【藥物過量】
【規(guī)格】按C16H19N3O4S計(jì)0.25g
【貯藏】密封，在涼暗處保存。
【包裝】10包/盒
【有效期】暫定12個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2000年版二部
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇聚榮制藥集團(tuán)公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司、華北制藥集團(tuán)制劑有限公司、華北制藥集團(tuán)制劑有限公司、福建省泉州羅裳山制藥廠、江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司、天津南大佳德藥業(yè)有限公司、北京華豐制藥公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、河北長天藥業(yè)有限公司、華源眾生藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)有限公司、河北長天藥業(yè)有限公司、石家莊市華龍藥業(yè)股份有限公司、北京華豐制藥公司、焦作市康力藥業(yè)股份有限公司、焦作市康力藥業(yè)股份有限公司
