【藥品名稱】
通用名：地塞米松磷酸鈉注射液
商品名：
英文名：Dexamethasone Sodium Phosphate Injection
漢語(yǔ)拼音：Disaimisonglinsuanna Zhusheye
劑型：注射劑
【成分】地塞米松磷酸鈉。
化學(xué)名稱：16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H28FNa2O8
分子量：516.41
【性狀】本品為白色舒松塊狀物或粉末，在水中易溶解。
【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，其作用機(jī)理為：（1）抗炎作用：本品減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過(guò)敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、噬酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。本品還降低免疫復(fù)核物通過(guò)基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動(dòng)力學(xué)】肌注本品于1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類(lèi)藥物低。
【適應(yīng)癥】主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
【用法用量】一般劑量靜脈注射每次2～20mg；靜脈滴注時(shí)，應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋?zhuān)?～6小時(shí)重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定，但大劑量連續(xù)給藥一般不超過(guò)72小時(shí)。還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫，首劑靜脈推注10mg，隨后每6小時(shí)肌內(nèi)注射4mg，一般12～24小時(shí)患者可有所好轉(zhuǎn)，2～4天后逐漸減量，5～7天停藥。對(duì)不宜手術(shù)的腦腫瘤，首劑可靜脈推注50mg，以后每2小時(shí)重復(fù)給予8mg，數(shù)天后再減至每天2mg，分2～3次靜脈給予。用于鞘內(nèi)注射每次5mg，間隔1～3周注射一次；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8～4mg，按關(guān)節(jié)腔大小而定。
【不良反應(yīng)】糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)，而且與療程、劑量、用藥種類(lèi)、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見(jiàn)不良反應(yīng)有以下幾類(lèi)。1.長(zhǎng)程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理性骨折）、肌無(wú)力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長(zhǎng)受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃，則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
【禁忌】對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物有過(guò)敏史患者禁用,特殊情況下權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能；高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。
【注意事項(xiàng)】1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?.長(zhǎng)期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤(pán)功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長(zhǎng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。
【兒童用藥】小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育，如確有必要長(zhǎng)期使用時(shí)，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長(zhǎng)效地塞米松制劑，并觀察顱內(nèi)壓的變化。
【老年患者用藥】易產(chǎn)生高血壓及糖尿病，老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨質(zhì)疏松。
【藥物相互作用】1.巴比妥類(lèi)、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進(jìn)作用減弱。2.與水楊酸類(lèi)藥合用，增加其毒性。3.可減弱抗凝血?jiǎng)?、口服降糖藥作用，?yīng)調(diào)整劑量。
【藥物過(guò)量】可引起類(lèi)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。
【規(guī)格】1mg2mg5mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】10支/盒
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：安徽豐原藥業(yè)股份有限公司、成都天臺(tái)山制藥有限公司、沈陽(yáng)光大制藥有限公司、石家莊歐意藥業(yè)有限公司、重慶萊美藥業(yè)有限公司、合肥兆峰科大藥業(yè)有限公司、海口康力元制藥有限公司
