【藥品名稱】
通用名：注射用降纖酶
曾用名：
商品名：
英文名：Defibrase for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Jiangxianmei
劑型：注射劑(凍干)
分類：已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用降纖酶
曾用名：
商品名：
英文名：Defibrase for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Jiangxianmei
劑型：注射劑(凍干)
【成分】降纖酶。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末，有引濕性，易溶于水。
【藥理毒理】蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環(huán)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】
（1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），以及腦梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。
（2）心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛以及心肌梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。
（3）四肢血管病，包括股動(dòng)脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。
（4）血液呈高粘狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。
（5）突發(fā)性耳聾。
（6）肺栓塞。
【用法與用量】臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無(wú)菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發(fā)作期：首次10單位，維持量5～10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。
【不良反應(yīng)】個(gè)別病人用藥后可能出現(xiàn)少量淤斑、鼻血或牙齦出血、或有一過(guò)性GOT或GPT輕度上升，停藥后自行消失。
【禁忌】有內(nèi)源性出血傾向、過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。嚴(yán)重肝、腎功能不全患者禁用。
（1）下列患者禁用
①具有出血疾病史者。
②手術(shù)后不久者。
③有出血傾向者。
④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者。
⑤正在使用具有抗纖溶作用制劑者。
⑥重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者。
⑦對(duì)本制劑有過(guò)敏史者。
（2）下列患者慎用
①有藥物過(guò)敏史者。
②有消化道潰瘍病史者。
③患有腦血栓后遺癥者。
④70歲以上高齡患者。
【注意事項(xiàng)】
（1）按專業(yè)醫(yī)生處方購(gòu)買和使用。
（2）本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?、過(guò)期失效等情況不可使用。
（3）本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。
（4）注意靜脈點(diǎn)滴速度（點(diǎn)滴速度過(guò)快時(shí)，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。
（5）本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時(shí)，應(yīng)中止給藥，并采取輸血或其它措施。
（6）如患者動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應(yīng)避免進(jìn)行如星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)采用壓迫止血法。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期或有妊娠可能性的婦女，使用本藥時(shí)，應(yīng)在治療上有益性大于危險(xiǎn)才能使用；哺乳期一般應(yīng)避免使用本制劑，如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】本制劑對(duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】使用本品應(yīng)避免與水楊酸類藥物（如阿司匹林）合用。抗凝血藥可加強(qiáng)本品作用，引起意外出血；抗纖溶藥可抵消本品作用，禁止聯(lián)用。
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】5單位；10單位
【貯藏】遮光、密封、10℃以下保存。
【包裝】5單位×5支；10單位×5支。西林瓶包裝。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：煙臺(tái)北方制藥有限公司、湖北潛龍藥業(yè)有限公司、四川遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)有限公司、昆明龍津藥業(yè)有限公司、新鄉(xiāng)康達(dá)生化制藥有限責(zé)任公司、天津藥業(yè)焦作有限公司、四環(huán)藥業(yè)股份有限公司、北京四環(huán)科寶制藥有限公司、吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司、東北制藥集團(tuán)公司沈陽(yáng)第一制藥廠、沈陽(yáng)光大制藥有限公司、沈陽(yáng)市康利制藥廠、大連司威特制藥有限公司、沈陽(yáng)中國(guó)醫(yī)科大學(xué)制藥有限公司、山東北大高科華泰制藥有限公司、廣西醫(yī)科大學(xué)制藥廠、哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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