- 注射用維庫(kù)溴銨 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用維庫(kù)溴銨
商品名：
英文名：vecuroniumbromide for injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Weikuxiu'an
劑型：注射劑(凍干)
【成分】維庫(kù)溴銨。
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分類(lèi)：
類(lèi)別：
【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用維庫(kù)溴銨
商品名：
英文名：vecuroniumbromide for injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Weikuxiu'an
劑型：注射劑(凍干)
【成分】維庫(kù)溴銨。
化學(xué)名稱(chēng)：1-(3，17-二乙?；?2哌啶基-5-雄烷基-16羥基)-1-甲基哌啶溴化銨鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C34H57BrN2O4
分子量：637.74
【性狀】為白色凍干粉末。
【藥理毒理】本品為單季銨類(lèi)固醇類(lèi)中效非去極化肌松藥， 結(jié)構(gòu)與泮庫(kù)溴銨相似，通過(guò)與乙酰膽堿競(jìng)爭(zhēng)位于橫紋肌運(yùn)動(dòng)終板的煙堿樣受體而阻斷神經(jīng)末梢與橫紋肌之間的傳導(dǎo)。與去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥，如琥珀酰膽堿不同，本品不引起肌纖維成束顫動(dòng)。靜脈注射0.08～0.1mg/kg1分鐘內(nèi)顯效，3～5分鐘達(dá)高峰，維持時(shí)間30～90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強(qiáng)3倍；無(wú)阻斷迷走神經(jīng)作用，由于維庫(kù)溴銨不引起心率增快，故適用于心肌缺血及心臟病人，但應(yīng)用興奮迷走神經(jīng)藥及b-受體阻斷劑容易產(chǎn)生心動(dòng)過(guò)緩。本品組胺釋放作用弱，也有支氣管痙攣及過(guò)敏反應(yīng)，但很少見(jiàn)。本品不通過(guò)胎盤(pán)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射后體內(nèi)迅速分布，主要分布于細(xì)胞外液，T1/2a（分布半衰期）大約2分鐘。主要經(jīng)肝臟代謝為3-羥基衍生物約5%，保留部分活性(約為原形藥物的50%)，藥物原形和代謝物主要由膽汁排泄。大約40%～80%以單季銨形式經(jīng)膽汁排泄，15%～30%經(jīng)腎排泄。T1/2b（消除半衰期）約30～80分鐘。腎功能衰竭時(shí)可通過(guò)肝臟消除來(lái)代償。心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容量增加，均可延長(zhǎng)起效時(shí)間。
【適應(yīng)癥】主要作為全麻輔助用藥， 用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。
【用法用量】本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液；稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。1.成人常用量：①氣管插管時(shí)用量0.08～0.12mg/kg，3分鐘內(nèi)達(dá)插管狀態(tài)；②肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時(shí)為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對(duì)照值的25%時(shí)再追加維持劑量。2.1歲以下嬰兒對(duì)本品較敏感，應(yīng)試小量，肌張恢復(fù)所需時(shí)間比成人長(zhǎng)1.5倍。特別是對(duì)4個(gè)月以?xún)?nèi)嬰兒，首次劑量0.01～0.02mg/kg即可。如顫搐反應(yīng)未抑制到90%～95%，可再追加劑量。5個(gè)月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復(fù)時(shí)間較成人和兒童長(zhǎng)，維持劑量應(yīng)酌減。與成人類(lèi)似，在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)至對(duì)照值的25%時(shí)，重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會(huì)有蓄積作用發(fā)生。3.肥胖病人用量酌減；剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應(yīng)超過(guò)0.1mg/kg。
【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏反應(yīng)：①神經(jīng)肌肉阻斷藥過(guò)敏反應(yīng)已有報(bào)道，本品雖罕見(jiàn)，但應(yīng)引起注意；②神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)，故對(duì)曾有過(guò)敏史者使用維庫(kù)溴銨應(yīng)特別慎重。2.組胺釋放與類(lèi)組胺反應(yīng)：臨床可偶發(fā)局部或全身的類(lèi)組胺反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)維庫(kù)溴銨或溴離子有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.須在有使用本品經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用；2.本品可致呼吸肌肉松弛，使用時(shí)應(yīng)給病人機(jī)械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)；3.與吸入麻醉藥同用時(shí)，本品應(yīng)減量15%；4.可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中(如，使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門(mén)直腸手術(shù)等)，麻醉前或誘導(dǎo)時(shí)，應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥，如阿托品等有一定意義；5.ICU中重癥病人長(zhǎng)時(shí)間使用維庫(kù)溴銨，會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長(zhǎng)。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時(shí)，應(yīng)給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑，連續(xù)監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)本品的用量，以維持不完全阻滯；6.對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無(wú)力或肌無(wú)力綜合癥患者，對(duì)神經(jīng)肌肉阻斷藥反應(yīng)均敏感，使用本品應(yīng)慎重；7.膿毒癥、腎衰的患者慎用；8.肝硬化、膽汁郁積或嚴(yán)重腎功能不全者，持續(xù)時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間均延長(zhǎng)；9.本品在低溫下手術(shù)時(shí)，其神經(jīng)肌肉阻斷作用會(huì)延長(zhǎng)；10.下列情況可使本品作用增強(qiáng)：①低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥，②低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì)；11.對(duì)嚴(yán)重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應(yīng)盡力糾正；12.使用本品完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi)，不可進(jìn)行有潛在危險(xiǎn)的機(jī)器操作或駕駛車(chē)輛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠婦女使用本品尚無(wú)足夠資料證明對(duì)胎兒有潛在的危害，但應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否使用；2.研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品，對(duì)胎兒并未顯示不良反應(yīng)。3.因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人，能增加維庫(kù)溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應(yīng)，應(yīng)減少維庫(kù)溴銨用量，并應(yīng)根椐顫搐反應(yīng)慎重滴注；4.維庫(kù)溴銨能否進(jìn)入乳汁中，尚不清楚，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】7周至1歲的嬰兒，對(duì)本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計(jì)，其肌張力的恢復(fù)時(shí)間也延長(zhǎng)1.5倍；在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高（≈32mg/kg），其作用和恢復(fù)時(shí)間分別減少30%和20%～30%；新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同（≈28mg/kg），其起效時(shí)間較兒童和成人短，而作用和恢復(fù)時(shí)間較成人長(zhǎng)。
【老年患者用藥】老年患者可延長(zhǎng)起效時(shí)間。
【藥物相互作用】1.下列藥物可增強(qiáng)本品效應(yīng)：①吸入麻醉藥如，氟烷、安氟醚、異氟醚、等；②大劑量硫賁妥鈉、氯胺酮、芬太尼、-羥基丁酸、伊托咪酯、異丙酚；③其他非去極化類(lèi)肌肉松弛劑以及琥珀酰膽堿；④抗生素，如氨基糖苷類(lèi)、多肽類(lèi)、酰脲青霉素類(lèi)以及大劑量甲硝唑；⑤其他如利尿劑、-腎上腺素能阻滯劑、硫胺、單胺氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚(yú)精蛋白、-腎上腺素能阻滯劑、鎂鹽等。2.下列藥物可使本品作用減弱：①新斯的明、依酚氯胺（騰喜龍）、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物；②長(zhǎng)斯使用皮質(zhì)甾類(lèi)藥物或酰胺咪嗪后；③去甲腎上腺素、硫唑嘌呤(僅有短暫、有限的作用)、茶堿、氯化鈣。3.下列藥物可使本品作用變異：使用維庫(kù)溴銨后，再給以去極化肌肉松弛藥，如琥珀酰膽堿，可能加強(qiáng)或減弱其神經(jīng)肌肉阻斷作用。
【藥物過(guò)量】在用藥過(guò)量的情況下，病人應(yīng)給予機(jī)械通氣，并給予適當(dāng)?shù)哪憠A酯酶抑制劑(如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍)作為拮抗劑。當(dāng)使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復(fù)本品的神經(jīng)肌肉作用時(shí)，機(jī)械通氣應(yīng)持續(xù)至自主呼吸恢復(fù)。反復(fù)使用膽堿酯酶抑制劑是危險(xiǎn)的。
【規(guī)格】1.2mg，2.4mg，3.10mg。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：浙江仙琚制藥股份有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、成都天臺(tái)山制藥有限公司、海南斯達(dá)制藥有限公司、山西泰盛制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、南京新百藥業(yè)有限公司、山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
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